Valutazione del sesso fetale nelle gravidanze raggiunte con tecnologia di riproduzione assistita (ART). (PREVIEW)
1 settembre 2011 aggiornato da: Sequenom, Inc.
Valutazione di un test di determinazione del sesso fetale a 36-56 giorni di gestazione nelle gravidanze raggiunte con tecnologia di riproduzione assistita (ART)
Saranno raccolti campioni di sangue intero e urina da donne in gravidanza di età gestazionale 36-56 giorni come confermato dalla tecnologia di riproduzione artificiale (ART).
I campioni verranno utilizzati per sviluppare un test del sesso prenatale utilizzando DNA fetale libero circolante (ccffDNA) nel plasma materno o nelle urine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale in cui verranno testati campioni per determinare la presenza o l'assenza di geni del cromosoma Y fetale per testare il sesso fetale del bambino.
Il prelievo di sangue e la raccolta delle urine avverranno tra 36-42, 43-49 e 50-56 giorni di gestazione.
Il sesso del feto sarà richiesto al momento o subito dopo il parto.
L'accuratezza del test e il momento ottimale per eseguire il test durante la gravidanza saranno valutati confrontando i risultati del test su campioni di sangue e/o urina materni ottenuti tra i giorni 36 e 56 di gestazione con i risultati del sesso fetale ottenuti alla nascita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92130
- San Diego Fertility Center
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Illinois
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Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
- Fertility Centers of Illinois
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89117
- Fertility center of Las Vegas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne in gravidanza tramite tecnologia di riproduzione assistita tra i giorni 36 e 56 di età gestazionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha un'età compresa tra 18 e 45 anni
- Il soggetto è femmina
- Il soggetto è incinta
- L'età gestazionale può essere determinata tramite fecondazione in vitro o IUI
- Il soggetto è incinta di 36-42 giorni come determinato dal trasferimento IVF o IUI
- Il soggetto accetta di fornire 3 campioni di sangue e urina separati
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne incinte
Donne in gravidanza che hanno concepito tramite ART e si trovano tra il 36° e il 56° giorno di gestazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sviluppare un test sessuale prenatale utilizzando campioni di sangue e/o urina di donne incinte.
Lasso di tempo: Da 36 a 56 giorni di gestazione
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Da 36 a 56 giorni di gestazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stabilire il primo punto temporale tra i giorni 36 e 56 di gestazione in cui il test del sesso prenatale ha prestazioni ottimali.
Lasso di tempo: Da 36 a 56 giorni di gestazione
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Da 36 a 56 giorni di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Allan Bombard, MD MBA, Sequenom, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SQNM-IVF-FS-102
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