辅助生殖技术 (ART) 成功妊娠中胎儿性别的评估 (PREVIEW)
2011年9月1日 更新者：Sequenom, Inc.
辅助生殖技术 (ART) 妊娠 36-56 天胎儿性别测定试验的评估实现妊娠
将从经人工生殖技术 (ART) 确认的胎龄 36-56 天的孕妇采集全血和尿液样本。
这些样本将用于使用母体血浆或尿液中的循环无细胞胎儿 DNA (ccffDNA) 开发产前性别测试。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项观察性研究，通过对样本进行测试以确定是否存在胎儿 Y 染色体基因，从而测试婴儿的胎儿性别。
抽血和尿液收集将在妊娠 36-42、43-49 和 50-56 天之间进行。
胎儿性别将在分娩时或分娩后不久被要求提供。
测试的准确性和在怀孕期间进行测试的最佳时间将通过比较妊娠第 36 天和第 56 天之间获得的母体血液和/或尿液样本的测试结果与出生时获得的胎儿性别结果来评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92130
- San Diego Fertility Center
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Illinois
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Glenview、Illinois、美国、60026
- Fertility Centers of Illinois
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89117
- Fertility Center of Las Vegas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
通过辅助生殖技术在胎龄 36 至 56 天之间怀孕的女性
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 18-45 岁之间
- 对象是女性
- 对象怀孕了
- 胎龄可以通过 IVF 或 IUI 确定
- 通过 IVF 移植或 IUI 确定受试者已怀孕 36-42 天
- 受试者同意提供 3 份独立的血液和尿液样本
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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孕妇
通过 ART 怀孕且妊娠第 36 至 56 天之间的孕妇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用孕妇的血液和/或尿液样本进行产前性别检测。
大体时间：妊娠 36 至 56 天
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妊娠 36 至 56 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在妊娠第 36 天和第 56 天之间确定产前性别测试具有最佳性能的最早时间点。
大体时间：妊娠 36 至 56 天
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妊娠 36 至 56 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Allan Bombard, MD MBA、Sequenom, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月25日
首次发布 (估计)
2009年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月1日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SQNM-IVF-FS-102
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