Evaluatie van foetale seks in geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) Bereikte zwangerschappen (PREVIEW)
1 september 2011 bijgewerkt door: Sequenom, Inc.
Evaluatie van een foetale geslachtsbepalingstest bij 36-56 dagen zwangerschap in geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) Bereikte zwangerschappen
Er zullen volbloed- en urinemonsters worden afgenomen bij zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 36-56 dagen, zoals bevestigd door kunstmatige voortplantingstechnologie (ART).
De monsters zullen worden gebruikt om een prenatale geslachtstest te ontwikkelen met behulp van circulerend celvrij foetaal DNA (ccffDNA) in maternaal plasma of urine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele studie waarbij monsters worden getest om de aanwezigheid of afwezigheid van foetale Y-chromosoomgenen te bepalen om te testen op het foetale geslacht van de baby.
De bloedafname en urineverzameling vindt plaats tussen 36-42, 43-49 en 50-56 dagen zwangerschap.
Het geslacht van de foetus wordt gevraagd bij of kort na de bevalling.
De nauwkeurigheid van de test en het optimale tijdstip om de test uit te voeren tijdens de zwangerschap zullen worden beoordeeld door de testresultaten van maternale bloed- en/of urinemonsters verkregen tussen dag 36 en 56 van de zwangerschap te vergelijken met de foetale geslachtsresultaten verkregen bij de geboorte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92130
- San Diego Fertility Center
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
- Fertility Centers of Illinois
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die zwanger zijn via kunstmatige voortplantingstechnologie tussen dag 36 en 56 zwangerschapsduur
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp is 18-45 jaar inclusief
- Onderwerp is vrouwelijk
- Onderwerp is zwanger
- De zwangerschapsduur kan worden bepaald via IVF of IUI
- De proefpersoon is 36-42 dagen zwanger, zoals bepaald door middel van een IVF-transfer of IUI
- De proefpersoon stemt ermee in om 3 afzonderlijke bloed- en urinemonsters te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zwangere vrouw
Zwangere vrouwen die via ART zijn verwekt en tussen dag 36 en 56 van de zwangerschap zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkel een prenatale geslachtstest met bloed- en/of urinemonsters van zwangere vrouwen.
Tijdsspanne: 36 tot 56 dagen zwangerschap
|
36 tot 56 dagen zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal het vroegste tijdstip tussen dag 36 en 56 van de zwangerschap waarop de prenatale geslachtstest optimaal presteert.
Tijdsspanne: 36 tot 56 dagen zwangerschap
|
36 tot 56 dagen zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Allan Bombard, MD MBA, Sequenom, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SQNM-IVF-FS-102
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .