Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af føtal sex i assisteret reproduktionsteknologi (ART) opnåede graviditeter (PREVIEW)

1. september 2011 opdateret af: Sequenom, Inc.

Evaluering af en føtal kønsbestemmelsestest ved 36-56 dages drægtighed i assisteret reproduktionsteknologi (ART) opnåede graviditeter

Fuldblods- og urinprøver vil blive indsamlet fra gravide kvinder i svangerskabsalderen 36-56 dage som bekræftet af kunstig reproduktionsteknologi (ART). Prøverne vil blive brugt til at udvikle en prænatal kønstest ved hjælp af cirkulerende cellefrit føtalt DNA (ccffDNA) i moderens plasma eller urin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationsstudie, hvor prøver vil blive testet for at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af føtale Y-kromosomgener for at teste for barnets føtale køn. Blodtagningen og urinopsamlingen vil finde sted mellem 36-42, 43-49 og 50-56 dages graviditet. Fosterets køn vil blive anmodet om ved eller kort efter fødslen. Nøjagtigheden af ​​testen og det optimale tidspunkt til at udføre testen under graviditeten vil blive vurderet ved at sammenligne testresultaterne fra moderens blod- og/eller urinprøver opnået mellem dag 36 og 56 af graviditeten med fosterets kønsresultater opnået ved fødslen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92130
        • San Diego Fertility Center
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Fertility Centers of Illinois
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89117
        • Fertility center of Las Vegas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der er gravide via assisteret reproduktionsteknologi mellem dag 36 og 56 gestationsalder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er 18-45 år inklusive
  • Emnet er kvinde
  • Forsøgspersonen er gravid
  • Gestationsalderen kan bestemmes via IVF eller IUI
  • Forsøgspersonen er 36-42 dage gravid som bestemt ved IVF-overførsel eller IUI
  • Forsøgspersonen indvilliger i at give 3 separate blod- og urinprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravid kvinde
Gravide kvinder, der er blevet gravide via ART og er mellem dag 36 og 56 i graviditeten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikl en prænatal kønstest med blod- og/eller urinprøver fra gravide kvinder.
Tidsramme: 36 til 56 dages graviditet
36 til 56 dages graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angiv det tidligste tidspunkt mellem dag 36 og 56 af graviditeten, hvor den prænatale kønstest har optimal ydeevne.
Tidsramme: 36 til 56 dages graviditet
36 til 56 dages graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Allan Bombard, MD MBA, Sequenom, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2009

Først opslået (Skøn)

26. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SQNM-IVF-FS-102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Foster kønsbestemmelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner