Evaluering av føtal Sex i Assisted Reproductive Technology (ART) oppnådde graviditeter (PREVIEW)
1. september 2011 oppdatert av: Sequenom, Inc.
Evaluering av en føtal kjønnsbestemmelsestest ved 36-56 dagers svangerskap i assistert reproduksjonsteknologi (ART) oppnådde graviditeter
Fullblods- og urinprøver vil bli tatt fra gravide kvinner i svangerskapsalder 36-56 dager som bekreftet av kunstig reproduksjonsteknologi (ART).
Prøvene vil bli brukt til å utvikle en prenatal sextest ved bruk av sirkulerende cellefritt føtalt DNA (ccffDNA) i mors plasma eller urin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsstudie der prøver vil bli testet for å bestemme tilstedeværelse eller fravær av føtale Y-kromosomgener for å teste for fosterkjønnet til babyen.
Blodprøven og urinsamlingen vil finne sted mellom 36-42, 43-49 og 50-56 dagers svangerskap.
Fosterets kjønn vil bli forespurt ved eller like etter fødselen.
Nøyaktigheten av testen og det optimale tidspunktet for å utføre testen under graviditet vil bli vurdert ved å sammenligne testresultatene fra mors blod- og/eller urinprøver tatt mellom dag 36 og 56 av svangerskapet med fosterets kjønnsresultater oppnådd ved fødselen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92130
- San Diego Fertility Center
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
- Fertility Centers of Illinois
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som er gravide via assistert befruktning mellom dag 36 og 56 svangerskapsalder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet er 18-45 år inkludert
- Emnet er kvinne
- Personen er gravid
- Svangerskapsalderen kan bestemmes via IVF eller IUI
- Personen er 36-42 dager gravid, bestemt ved IVF-overføring eller IUI
- Forsøkspersonen godtar å gi 3 separate blod- og urinprøver
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gravide kvinner
Gravide kvinner som har blitt gravide via ART og er mellom dag 36 og 56 av svangerskapet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikle en prenatal sextest med blod- og/eller urinprøver fra gravide kvinner.
Tidsramme: 36 til 56 dager med svangerskap
|
36 til 56 dager med svangerskap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etabler det tidligste tidspunktet mellom dag 36 og 56 av svangerskapet da den prenatale sextesten har optimal ytelse.
Tidsramme: 36 til 56 dager med svangerskap
|
36 til 56 dager med svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Allan Bombard, MD MBA, Sequenom, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SQNM-IVF-FS-102
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .