Ocena płci płodu w uzyskanych ciążach techniką wspomaganego rozrodu (ART). (PREVIEW)
1 września 2011 zaktualizowane przez: Sequenom, Inc.
Ocena testu określania płci płodu w 36-56 dniu ciąży w technologii wspomaganego rozrodu (ART) osiągnięte ciąże
Próbki krwi pełnej i moczu zostaną pobrane od kobiet ciężarnych w wieku ciążowym 36-56 dni, co zostało potwierdzone technologią sztucznego rozrodu (ART).
Próbki zostaną wykorzystane do opracowania prenatalnego testu płciowego przy użyciu wolnego od krążących komórek płodowego DNA (ccffDNA) w osoczu lub moczu matki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie obserwacyjne, w ramach którego próbki będą testowane w celu określenia obecności lub braku genów chromosomu Y płodu w celu zbadania płci płodu dziecka.
Pobranie krwi i moczu nastąpi między 36-42, 43-49 i 50-56 dniem ciąży.
Płeć płodu zostanie poproszona podczas porodu lub wkrótce po nim.
Dokładność testu i optymalny czas wykonania testu w czasie ciąży zostaną ocenione poprzez porównanie wyników badań z próbek krwi i/lub moczu matki pobranych między 36. a 56. dniem ciąży z wynikami płci płodu uzyskanymi przy urodzeniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92130
- San Diego Fertility Center
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
- Fertility Centers of Illinois
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety, które są w ciąży za pomocą technologii wspomaganego rozrodu między 36 a 56 dniem ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma 18-45 lat włącznie
- Podmiotem jest kobieta
- Obiekt jest w ciąży
- Wiek ciążowy można określić za pomocą IVF lub IUI
- Pacjentka jest w 36-42 dniu ciąży, jak określono na podstawie transferu IVF lub IUI
- Podmiot zgadza się na dostarczenie 3 oddzielnych próbek krwi i moczu
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży, które poczęły poprzez ART i są między 36 a 56 dniem ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracowanie prenatalnego testu płciowego na podstawie próbek krwi i/lub moczu kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: 36 do 56 dni ciąży
|
36 do 56 dni ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustal najwcześniejszy punkt czasowy między 36 a 56 dniem ciąży, w którym prenatalny test płciowy ma optymalną wydajność.
Ramy czasowe: 36 do 56 dni ciąży
|
36 do 56 dni ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Allan Bombard, MD MBA, Sequenom, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SQNM-IVF-FS-102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .