Évaluation des relations sexuelles fœtales dans le cadre de la technologie de procréation assistée (ART) (PREVIEW)
1 septembre 2011 mis à jour par: Sequenom, Inc.
Évaluation d'un test de détermination du sexe fœtal à 36-56 jours de gestation dans le cadre de la technologie de procréation assistée (ART)
Des échantillons de sang total et d'urine seront prélevés sur une femme enceinte d'âge gestationnel de 36 à 56 jours, comme confirmé par la technologie de reproduction artificielle (ART).
Les échantillons seront utilisés pour développer un test sexuel prénatal utilisant de l'ADN fœtal libre circulant (ccffDNA) dans le plasma ou l'urine maternels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle des échantillons seront testés pour déterminer la présence ou l'absence de gènes du chromosome Y fœtal afin de déterminer le sexe fœtal du bébé.
La prise de sang et la collecte d'urine auront lieu entre 36-42, 43-49 et 50-56 jours de gestation.
Le sexe du fœtus sera demandé au moment de l'accouchement ou peu après.
La précision du test et le moment optimal pour effectuer le test pendant la grossesse seront évalués en comparant les résultats des tests des échantillons de sang et/ou d'urine maternels obtenus entre les jours 36 et 56 de la gestation aux résultats du sexe fœtal obtenus à la naissance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92130
- San Diego Fertility Center
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Illinois
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Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
- Fertility Centers of Illinois
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes via une technologie de procréation assistée entre les jours 36 et 56 d'âge gestationnel
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé de 18 à 45 ans inclus
- Le sujet est une femme
- Le sujet est enceinte
- L'âge gestationnel peut être déterminé par FIV ou IUI
- Le sujet est enceinte de 36 à 42 jours, tel que déterminé par transfert de FIV ou IUI
- Le sujet accepte de fournir 3 échantillons de sang et d'urine séparés
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes enceintes
Femmes enceintes qui ont conçu via ART et sont entre les jours 36 et 56 de la gestation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développer un test sexuel prénatal en utilisant des échantillons de sang et/ou d'urine de femmes enceintes.
Délai: 36 à 56 jours de gestation
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36 à 56 jours de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Établissez le premier moment entre les jours 36 et 56 de la gestation où le test sexuel prénatal a des performances optimales.
Délai: 36 à 56 jours de gestation
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36 à 56 jours de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Allan Bombard, MD MBA, Sequenom, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2009
Première publication (Estimation)
26 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SQNM-IVF-FS-102
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