Оценка пола плода при наступивших беременностях с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (PREVIEW)
1 сентября 2011 г. обновлено: Sequenom, Inc.
Оценка теста на определение пола плода на 36-56 день беременности при наступивших беременностях с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
Образцы цельной крови и мочи будут взяты у беременной женщины гестационного возраста 36-56 дней, что подтверждается искусственными репродуктивными технологиями (ВРТ).
Образцы будут использованы для разработки пренатального теста на определение пола с использованием циркулирующей внеклеточной ДНК плода (ccffDNA) в материнской плазме или моче.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это обсервационное исследование, в ходе которого образцы будут протестированы для определения наличия или отсутствия генов Y-хромосомы плода для определения пола плода ребенка.
Забор крови и мочи будет производиться между 36-42, 43-49 и 50-56 днями беременности.
Пол плода будет запрошен во время родов или вскоре после них.
Точность теста и оптимальное время для проведения теста во время беременности будут оцениваться путем сравнения результатов теста материнской крови и/или мочи, полученных между 36 и 56 днями беременности, с результатами определения пола плода, полученными при рождении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92130
- San Diego Fertility Center
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
- Fertility Centers of Illinois
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, забеременевшие с помощью вспомогательных репродуктивных технологий в период между 36 и 56 днями беременности.
Описание
Критерии включения:
- Субъекту от 18 до 45 лет включительно
- Тема женского пола
- Субъект беременна
- Срок беременности можно определить с помощью ЭКО или ВМИ.
- Субъект находится на 36-42-м дне беременности, что определено переносом ЭКО или ВМИ.
- Субъект соглашается предоставить 3 отдельных образца крови и мочи.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные женщины
Беременные женщины, зачавшие с помощью ВРТ и находящиеся между 36 и 56 днями беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разработайте пренатальный тест на определение пола с использованием образцов крови и/или мочи беременных женщин.
Временное ограничение: От 36 до 56 дней беременности
|
От 36 до 56 дней беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Установите самый ранний момент времени между 36 и 56 днями беременности, когда пренатальный тест на определение пола дает оптимальные результаты.
Временное ограничение: От 36 до 56 дней беременности
|
От 36 до 56 дней беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Allan Bombard, MD MBA, Sequenom, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SQNM-IVF-FS-102
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .