Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magzati szex értékelése asszisztált reprodukciós technológia (ART) által elért terhességek esetén (PREVIEW)

2011. szeptember 1. frissítette: Sequenom, Inc.

A magzati nemmeghatározási teszt értékelése 36-56. terhességi napon asszisztált reprodukciós technológia (ART) során elért terhességek esetén

A 36-56 napos terhességi korú terhes nőktől teljes vér- és vizeletmintákat vesznek, amint azt mesterséges reprodukciós technológia (ART) igazolja. A mintákat egy prenatális nemi teszt kidolgozására használják fel, amely sejtmentes magzati DNS-t (ccffDNS) használ az anyai plazmában vagy vizeletben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek során mintákat vizsgálnak a magzati Y kromoszóma gének meglétének vagy hiányának meghatározására, hogy megvizsgálják a baba magzati nemét. A vérvétel és a vizeletgyűjtés a terhesség 36-42., 43-49. és 50-56. napja között történik. A magzat nemét a szüléskor vagy röviddel azután kell kérni. A teszt pontosságát és a terhesség alatti teszt elvégzésének optimális idejét a terhesség 36. és 56. napja között vett anyai vér- és/vagy vizeletminták vizsgálati eredményeinek a születéskor kapott magzati nemi eredményekkel való összehasonlításával értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92130
        • San Diego Fertility Center
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • Fertility Centers of Illinois
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89117
        • Fertility center of Las Vegas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akik asszisztált reprodukciós technológiával terhesek a terhesség 36. napja és 56. napja között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany 18-45 éves korig
  • Az alany nő
  • Az alany terhes
  • A terhességi kort IVF vagy IUI segítségével lehet meghatározni
  • Az alany 36-42 napos terhes az IVF transzfer vagy IUI alapján
  • Az alany vállalja, hogy 3 különálló vér- és vizeletmintát ad

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Terhes nők
Terhes nők, akik ART útján fogantak, és a terhesség 36. és 56. napja között vannak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Készítsen szülés előtti szexuális tesztet terhes nők vér- és/vagy vizeletmintáiból.
Időkeret: 36-56 napos vemhesség
36-56 napos vemhesség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg azt a legkorábbi időpontot a terhesség 36. és 56. napja között, amikor a prenatális szexteszt optimális teljesítményt nyújt.
Időkeret: 36-56 napos vemhesség
36-56 napos vemhesség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sequenom, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Allan Bombard, MD MBA, Sequenom, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SQNM-IVF-FS-102

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A magzati nem meghatározása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel