Sikiön seksin arviointi avusteisessa lisääntymisteknologiassa (ART) saavutetuissa raskauksissa (PREVIEW)
torstai 1. syyskuuta 2011 päivittänyt: Sequenom, Inc.
Sikiön sukupuolen määritystestin arviointi 36–56 raskauspäivänä avusteisessa lisääntymisteknologiassa (ART) saavutetuissa raskauksissa
Kokoveri- ja virtsanäytteet otetaan raskaana olevilta naisilta, jotka ovat raskausiässä 36-56 päivää keinotekoisen lisääntymistekniikan (ART) mukaisesti.
Näytteitä käytetään synnytystä edeltävän sukupuolitestin kehittämiseen käyttämällä äidin plasmassa tai virtsassa kiertävää soluvapaata sikiön DNA:ta (ccffDNA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus, jossa näytteitä testataan sikiön Y-kromosomigeenien olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi vauvan sikiön sukupuolen testaamiseksi.
Verenotto ja virtsanotto tapahtuu 36-42, 43-49 ja 50-56 raskauspäivän välillä.
Sikiön sukupuoli kysytään synnytyksen yhteydessä tai pian sen jälkeen.
Testin tarkkuus ja optimaalinen aika testin suorittamiselle raskauden aikana arvioidaan vertaamalla äidin veri- ja/tai virtsanäytteistä saatuja testituloksia 36. ja 56. raskauspäivän välillä sikiön syntymän yhteydessä saatuihin sukupuolituloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92130
- San Diego Fertility Center
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
- Fertility Centers of Illinois
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka ovat raskaana avusteisen lisääntymistekniikan avulla 36-56 raskauspäivän välillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe on 18-45-vuotiaat mukaan lukien
- Kohde on nainen
- Kohde on raskaana
- Raskausikä voidaan määrittää IVF:llä tai IUI:lla
- Koehenkilö on 36-42 päivää raskaana IVF-siirron tai IUI:n perusteella
- Tutkittava suostuu toimittamaan 3 erillistä veri- ja virtsanäytettä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, jotka ovat tulleet raskaaksi ART:lla ja ovat 36. ja 56. raskauspäivän välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehitä synnytystä edeltävä seksitesti raskaana olevien naisten veri- ja/tai virtsanäytteillä.
Aikaikkuna: 36-56 raskauspäivää
|
36-56 raskauspäivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä aikaisin ajankohta raskauspäivien 36 ja 56 välillä, jolloin synnytystä edeltävä seksitesti on optimaalinen.
Aikaikkuna: 36-56 raskauspäivää
|
36-56 raskauspäivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Allan Bombard, MD MBA, Sequenom, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SQNM-IVF-FS-102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .