喫煙者における化学予防剤としてのセレコキシブを含むまたは含まないジロートン

包含基準:

• 男性または女性の現在のタバコ喫煙者で、自己申告による喫煙曝露が 10 パック年以上で、1 日あたり平均 10 本以上のタバコを吸っている
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または 1 (Karnofsky 70-100%)
• 総ビリルビンが 2 以下 * 正常値の上限 (ULN)
• 2 * ULN以下の直接ビリルビン
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/(SGOT) が 2 以下 * ULN
• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)/(SGPT) が 2 以下 * ULN
• 2 * ULN以下のアルカリホスファターゼ
• -参加者が女性で、出産の可能性があり、授乳していない場合、無作為化前の14日以内に血清妊娠検査が陰性であることが文書化されています

除外基準:

• 参加者は活動性のがんを患っています（非黒色腫皮膚がんを除く）
• 参加者は、スクリーニング訪問前の6か月以内に終了した外科的治療で治癒的に治療された癌の病歴があります。または化学療法、癌関連免疫療法、ホルモン療法（更年期のホルモン補充療法（HRT）以外）、またはスクリーニング訪問から12か月以内の放射線療法を受けました
• -参加者は、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節リウマチ、乾癬、痛風および膵炎を含むがこれらに限定されない慢性炎症状態を持っています
• -参加者は、HIV、肺炎、尿路感染症を含むがこれらに限定されない、進行中または活動中の感染症にかかっている
• -参加者は、過去4週間以内にアスピリン（低用量アスピリンも禁止）および選択的COX-2阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の使用歴があります
• -参加者は、過去4週間以内にジロートンまたはロイコトリエン受容体拮抗薬を使用しました
• -参加者は過去6週間以内にコルチコステロイドの使用歴があります（局所鼻スプレーおよび皮膚塗布を除く）。
• -参加者は急性または慢性の腎障害を持っています
• -参加者は、活動性肝疾患または慢性肝疾患の病歴の臨床的証拠を示しています
• -参加者は活動的な心臓病、または過去6か月以内の心筋梗塞、狭心症または冠動脈疾患の病歴を持っています
• -参加者は脳血管障害（CVA）または一過性脳虚血発作（TIA）の病歴があります
• 参加者に出血歴がある
• 参加者は、テオフィリン、ワルファリン、プロプラノロール、フルコナゾールまたはリチウムを含む、ジロートンまたはセレコキシブと相互作用することが知られている薬物を服用しています
• -参加者は、スクリーニング訪問から30日以内に治験薬を受け取ったか、治験中に治験薬を受け取る予定です
• 参加者は妊娠中または授乳中です。女性は妊娠中または授乳中であってはなりません
• 参加者は出産の可能性のある女性であり（閉経後少なくとも2年および/または外科的に無菌である場合、女性は出産の可能性がないと見なされます）、適切な避妊を使用していません（禁欲;子宮内避妊器具（IUD）などのバリア方法） 、殺精子ジェル、コンドーム、またはその他の横隔膜;および経口避妊薬などのホルモン法）研究に参加する前の最後の月経以来
• 参加者は、出産の可能性のある女性、または研究参加期間中、適切な避妊を使用することに同意しない男性です。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに研究担当医に連絡する必要があります。
• 参加者は以前に研究に参加したことがあり、取り下げられました
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• -妊娠中または授乳中の参加者、またはHIV陽性の人は研究から除外されます