흡연자의 화학예방제로 셀레콕시브를 포함하거나 포함하지 않는 Zileuton

포함 기준:

• 자가 보고 흡연 노출 기간이 10갑년 이상이고 하루 평균 10개비 이상의 담배를 피우는 남성 또는 여성 현재 담배 흡연자
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1(Karnofsky 70-100%)
• 총 빌리루빈이 2 * 정상 상한(ULN) 이하
• 2 * ULN 이하의 직접 빌리루빈
• 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)/(SGOT) 2 * ULN 이하
• 알라닌 아미노전이효소(ALT)/(SGPT) 2 * ULN 이하
• 2 * ULN 이하의 알칼리성 포스파타제
• 참가자가 여성이고 가임기이며 수유 중이 아닌 경우, 그녀는 무작위화 전 14일 이내에 문서화된 음성 혈청 임신 검사를 받았습니다.

제외 기준:

• 참가자는 활동성 암을 앓고 있습니다(비흑색종 피부암 제외).
• 참가자는 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 수술 요법으로 치유적으로 치료된 암의 병력을 가지고 있습니다. 또는 스크리닝 방문 후 12개월 이내에 화학 요법, 암 관련 면역 요법, 호르몬 요법(폐경기에 대한 호르몬 대체 요법(HRT) 제외) 또는 방사선 요법을 받은 적이 있습니다.
• 참가자는 궤양성 대장염, 크론병, 류마티스 관절염, 건선, 통풍 및 췌장염을 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 염증 상태를 가집니다.
• 참가자는 HIV, 폐렴, 요로 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 진행 중이거나 활성 감염이 있습니다.
• 참가자는 지난 4주 이내에 아스피린(저용량 아스피린도 금지됨) 및 선택적 COX-2 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용 이력이 있습니다.
• 참가자는 지난 4주 이내에 질류톤 또는 류코트리엔 수용체 길항제를 사용했습니다.
• 참가자는 지난 6주 이내에 코르티코스테로이드 사용(국소 비강 스프레이 및 피부 도포 제외) 이력이 있습니다.
• 참가자는 급성 또는 만성 신장 장애가 있습니다.
• 참가자는 활동성 간 질환 또는 만성 간 질환의 병력에 대한 임상적 증거를 보여줍니다.
• 참가자는 활동성 심장 질환이 있거나 지난 6개월 이내에 심근 경색, 협심증 또는 관상 동맥 질환의 병력이 있습니다.
• 참가자는 뇌혈관 사고(CVA) 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력이 있습니다.
• 참가자는 출혈 병력이 있습니다.
• 참가자는 테오필린, 와파린, 프로프라놀롤, 플루코나졸 또는 리튬을 포함하여 질류톤 또는 셀레콕시브와 상호 작용하는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
• 참가자가 스크리닝 방문 후 30일 이내에 조사 약물을 받았거나 연구 중에 조사 에이전트를 받을 예정입니다.
• 참가자가 임신 중이거나 수유 중인 경우 여성은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
• 참가자는 적절한 피임법(금욕, 자궁 내 장치(IUD)과 같은 차단 방법)을 사용하지 않은 가임 여성(폐경 후 최소 2년 및/또는 외과적 불임인 경우 여성은 가임 가능성이 없는 것으로 간주됨)입니다. , 살정제 젤, 콘돔 등이 포함된 격막 및 피임약 등의 호르몬 방법) 연구 시작 전 마지막 월경 이후
• 참가자는 가임 여성이거나 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의하지 않는 남성입니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 연구 의사에게 알려야 합니다.
• 참가자는 이전에 연구에 참여했으며 철회되었습니다.
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임신 또는 간호 참가자 또는 HIV 양성인 참가자는 연구에서 제외됩니다.