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流体減衰反転回復（FLAIR）画像および拡散強調画像（DWI）による、発症から 3 時間以下および 4.5 時間以下の脳卒中患者の識別 (PRE-FLAIR)

2019年4月12日 更新者：Götz Thomalla, MD

発症から 3 時間以下および 4.5 時間以下の急性虚血性脳卒中患者の同定における FLAIR および DWI の予測値 - 多施設観察研究

この研究の目的は、虚血性脳卒中の最初の 6 時間以内の病変年齢の代理マーカーとして、流体減衰反転回復 (FLAIR) イメージングと拡散強調画像 (DWI) を組み合わせて使用​​することを評価し、患者を識別することです。虚血性脳卒中の大規模な多施設研究時間における症状発症の4.5時間。 研究者らは、DWI の目に見える病変のパターンと FLAIR 陰性 (「DWI-FLAIR ミスマッチ」) を組み合わせることで、発症から 3 時間以内の患者を 80% を超える特異度と陽性適中率で特定できると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

643

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charite Clinical Center
      • Hamburg、ドイツ、22524
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-明確でよく知られている症状の発症を伴う急性または追跡MRIによって確認された急性虚血性脳卒中の患者

説明

包含基準:

  • 急性虚血性脳卒中（初回またはフォローアップMRIで証明）
  • 明確に定義された既知の症状の発症
  • 症状の発症から 12 時間以内に実施される拡散強調画像 (DWI) および液体減衰反転回復 (FLAIR) シーケンスを含む脳卒中 MRI
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • MRI に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
急性虚血性脳卒中
-定義されたよく知られた症状の発症を伴う急性またはフォローアップMRIによって確認された急性虚血性脳卒中の患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3 時間以下および 4.5 時間以下の患者を識別するための「DWI-FLAIR ミスマッチ」の特異性 (および 95% CI)
時間枠：入学時
入学時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
急性虚血性脳卒中における「ネガティブ FLAIR」の予測因子
時間枠：入学時
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Götz Thomalla, MD

協力者

Else Kröner-Fresenius-Stiftung (Foundation)
Stroke Imaging Repositoy (STIR)
MR Stroke Group

捜査官

  • 主任研究者：Götz Thomalla, MD、Uinversity Medical Center Hamburg-Eppendorf

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月12日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRE-FLAIR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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