Identificatie van patiënten met een beroerte ≤ 3 en ≤ 4,5 uur na aanvang van de symptomen door Fluid Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) Beeldvorming en Diffusion Weighted Imaging (DWI) (PRE-FLAIR)
12 april 2019 bijgewerkt door: Götz Thomalla, MD
VOORSPELLENDE waarde van FLAIR en DWI voor de identificatie van patiënten met acute ischemische beroerte ≤ 3 en ≤ 4,5 uur voor het begin van de symptomen - een observatieonderzoek in meerdere centra
Het doel van de studie is het evalueren van het gebruik van gecombineerde beeldvorming met vloeistofverzwakte inversieherstel (FLAIR) en diffusiegewogen beeldvorming (DWI) als surrogaatmarker van laesieleeftijd binnen de eerste 6 uur na ischemische beroerte om patiënten ≤ 3 of ≤ 4,5 uur na aanvang van de symptomen in een groot onderzoek in meerdere centra, uren van ischemische beroerte.
De onderzoekers veronderstellen dat het patroon van een zichtbare laesie op DWI samen met een negatieve FLAIR ("DWI-FLAIR mismatch") patiënten ≤ 3 uur na aanvang van de symptomen zal identificeren met >80% specificiteit en positief voorspellende waarde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
643
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charite Clinical Center
-
Hamburg, Duitsland, 22524
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute ischemische beroerte bevestigd door acute of follow-up MRI met gedefinieerde en bekende symptomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute ischemische beroerte (bewezen door initiële of follow-up MRI)
- Goed gedefinieerd en bekend begin van de symptomen
- Beroerte-MRI inclusief diffusiegewogen beeldvorming (DWI) en FLAIR-sequenties (fluid attenuated inversion recovery) uitgevoerd binnen 12 uur na aanvang van de symptomen
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties tegen MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Acute ischemische beroerte
Patiënten met acute ischemische beroerte bevestigd door acute of follow-up MRI met gedefinieerde en bekende symptomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Specificiteit (en 95% BI) van "DWI-FLAIR-mismatch" voor de identificatie van patiënten ≤3 en ≤4,5 uur
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorspellers van een "negatieve FLAIR" bij acute ischemische beroerte
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Götz Thomalla, MD, Uinversity Medical Center Hamburg-Eppendorf
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRE-FLAIR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .