Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av slagpasienter ≤ 3 og ≤ 4,5 timer med symptomdebut ved væskeattenuert inversjonsgjenoppretting (FLAIR) Imaging and Difffusion Weighted Imaging (DWI) (PRE-FLAIR)

12. april 2019 oppdatert av: Götz Thomalla, MD

Prediktiv verdi av FLAIR og DWI for identifisering av pasienter med akutt iskemisk slag ≤ 3 og ≤ 4,5 timer etter symptomdebut - en multisenter observasjonsstudie

Målet med studien er å evaluere bruken av kombinert fluid attenuated inversion recovery (FLAIR) imaging og diffusion weighted imaging (DWI) som surrogatmarkør for lesjonsalder innen de første 6 timene av iskemisk hjerneslag for å identifisere pasienter ≤ 3 eller ≤ 4,5 timer med symptomdebut i en stor multisenterstudie timer med iskemisk hjerneslag. Etterforskerne antar at mønsteret av en synlig lesjon på DWI sammen med en negativ FLAIR ("DWI-FLAIR mismatch") vil identifisere pasienter ≤ 3 timer med symptomdebut med >80 % spesifisitet og positiv prediktiv verdi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

643

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Clinical Center
      • Hamburg, Tyskland, 22524
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag bekreftet ved akutt eller oppfølgende MR med definert og velkjent symptomdebut

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt iskemisk hjerneslag (påvist ved innledende eller oppfølgings-MR)
  • Veldefinert og kjent symptomdebut
  • Slag MR-sekvenser inkludert diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) og fluid attenuated inversion recovery (FLAIR)-sekvenser utført innen 12 timer etter symptomdebut
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner mot MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Akutt iskemisk hjerneslag
Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag bekreftet ved akutt eller oppfølgende MR med definert og velkjent symptomdebut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spesifisitet (og 95 % CI) av "DWI-FLAIR-mismatch" for identifisering av pasienter ≤3 og ≤4,5 timer
Tidsramme: ved opptak
ved opptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prediktorer for en "negativ FLAIR" ved akutt iskemisk hjerneslag
Tidsramme: ved opptak
ved opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Götz Thomalla, MD

Samarbeidspartnere

Else Kröner-Fresenius-Stiftung (Foundation)
Stroke Imaging Repositoy (STIR)
MR Stroke Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Götz Thomalla, MD, Uinversity Medical Center Hamburg-Eppendorf

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

26. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRE-FLAIR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere