Identifizierung von Schlaganfallpatienten ≤ 3 und ≤ 4,5 Stunden nach Symptombeginn durch FLAIR-Bildgebung (Fluid Attenuated Inversion Recovery) und diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) (PRE-FLAIR)
12. April 2019 aktualisiert von: Götz Thomalla, MD
Prädiktiver Wert von FLAIR und DWI für die Identifizierung von Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall ≤ 3 und ≤ 4,5 h nach Symptombeginn – eine multizentrische Beobachtungsstudie
Das Ziel der Studie ist es, die Verwendung der kombinierten FLAIR-Bildgebung (Fluid Attenuated Inversion Recovery) und der diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI) als Ersatzmarker für das Läsionsalter innerhalb der ersten 6 Stunden eines ischämischen Schlaganfalls zu bewerten, um Patienten ≤ 3 oder ≤ zu identifizieren 4,5 Stunden Symptombeginn in einer großen multizentrischen Studie Stunden ischämischer Schlaganfall.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass das Muster einer sichtbaren Läsion im DWI zusammen mit einem negativen FLAIR („DWI-FLAIR-Mismatch“) Patienten ≤ 3 Stunden nach Symptombeginn mit >80 % Spezifität und positivem Vorhersagewert identifizieren wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
643
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- Charite Clinical Center
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Hamburg, Deutschland, 22524
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, bestätigt durch akutes oder Follow-up-MRT mit definiertem und bekanntem Symptombeginn
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter ischämischer Schlaganfall (Nachweis durch Erst- oder Folge-MRT)
- Gut definierter und bekannter Beginn der Symptome
- Schlaganfall-MRT, einschließlich diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI) und Sequenzen der fluidattenuierten Inversionswiederherstellung (FLAIR), die innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Symptome durchgeführt wurden
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen gegen MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Akuter ischämischer Schlaganfall
Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, bestätigt durch Akut- oder Follow-up-MRT mit definiertem und bekanntem Symptombeginn.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Spezifität (und 95 %-KI) von „DWI-FLAIR-Mismatch“ zur Identifizierung von Patienten ≤3 und ≤4,5 Stunden
Zeitfenster: über die Zulassung
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über die Zulassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prädiktoren eines „negativen FLAIR“ beim akuten ischämischen Schlaganfall
Zeitfenster: über die Zulassung
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über die Zulassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Götz Thomalla, MD, Uinversity Medical Center Hamburg-Eppendorf
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRE-FLAIR
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