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Identificazione dei pazienti con ictus ≤ 3 e ≤ 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi mediante imaging FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery) e imaging pesato in diffusione (DWI) (PRE-FLAIR)

12 aprile 2019 aggiornato da: Götz Thomalla, MD

Valore predittivo di FLAIR e DWI per l'identificazione di pazienti con ictus ischemico acuto ≤ 3 e ≤ 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi - uno studio osservazionale multicentrico

Lo scopo dello studio è valutare l'uso dell'imaging FLAIR (fluid attenuated inversion recovery) combinato e dell'imaging pesato in diffusione (DWI) come marcatore surrogato dell'età della lesione entro le prime 6 ore dall'ictus ischemico al fine di identificare i pazienti ≤ 3 o ≤ 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi in un ampio studio multicentrico ore di ictus ischemico. I ricercatori ipotizzano che il pattern di una lesione visibile su DWI insieme a un FLAIR negativo ("mancata corrispondenza DWI-FLAIR") identificherà i pazienti ≤ 3 ore dall'insorgenza dei sintomi con specificità> 80% e valore predittivo positivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

643

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charite Clinical Center
      • Hamburg, Germania, 22524
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus ischemico acuto confermato da risonanza magnetica acuta o di follow-up con insorgenza dei sintomi definita e ben nota

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus ischemico acuto (dimostrato dalla risonanza magnetica iniziale o di follow-up)
  • Insorgenza dei sintomi ben definita e nota
  • Risonanza magnetica dell'ictus comprese le sequenze di immagini pesate in diffusione (DWI) e FLAIR (fluid attenuated inversion recovery) eseguite entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni contro la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ictus ischemico acuto
Pazienti con ictus ischemico acuto confermato da risonanza magnetica acuta o di follow-up con insorgenza dei sintomi definita e ben nota.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Specificità (e IC 95%) di "DWI-FLAIR-mismatch" per l'identificazione di pazienti ≤3 e ≤4,5 ore
Lasso di tempo: al momento del ricovero
al momento del ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Predittori di un "FLAIR negativo" nell'ictus ischemico acuto
Lasso di tempo: al momento del ricovero
al momento del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Götz Thomalla, MD

Collaboratori

Else Kröner-Fresenius-Stiftung (Foundation)
Stroke Imaging Repositoy (STIR)
MR Stroke Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Götz Thomalla, MD, Uinversity Medical Center Hamburg-Eppendorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

26 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRE-FLAIR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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