Identification des patients victimes d'AVC ≤ 3 et ≤ 4,5 heures d'apparition des symptômes par imagerie FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery) et imagerie pondérée en diffusion (DWI) (PRE-FLAIR)
12 avril 2019 mis à jour par: Götz Thomalla, MD
Valeur prédictive de FLAIR et DWI pour l'identification des patients victimes d'AVC ischémique aigu ≤ 3 et ≤ 4,5 h d'apparition des symptômes - une étude observationnelle multicentrique
Le but de l'étude est d'évaluer l'utilisation de l'imagerie combinée de récupération par inversion fluide atténuée (FLAIR) et de l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) comme marqueur de substitution de l'âge de la lésion dans les 6 premières heures d'un AVC ischémique afin d'identifier les patients ≤ 3 ou ≤ 4,5 heures d'apparition des symptômes dans une grande étude multicentrique heures d'AVC ischémique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le schéma d'une lésion visible sur DWI associé à un FLAIR négatif ("mismatch DWI-FLAIR") identifiera les patients ≤ 3 heures d'apparition des symptômes avec une spécificité > 80 % et une valeur prédictive positive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
643
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charite Clinical Center
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Hamburg, Allemagne, 22524
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi un AVC ischémique aigu confirmé par une IRM aiguë ou de suivi avec apparition de symptômes définis et bien connus
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu (prouvé par IRM initiale ou de suivi)
- Apparition des symptômes bien définie et connue
- IRM d'AVC comprenant des séquences d'imagerie pondérée en diffusion (DWI) et de récupération par inversion atténuée par les fluides (FLAIR) réalisées dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AVC ischémique aigu
Patients ayant subi un AVC ischémique aigu confirmé par une IRM aiguë ou de suivi avec un début de symptômes défini et bien connu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Spécificité (et IC 95%) du "DWI-FLAIR-mismatch" pour l'identification des patients ≤3 et ≤4,5 heures
Délai: sur Admission
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sur Admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prédicteurs d'un "FLAIR négatif" dans l'AVC ischémique aigu
Délai: sur Admission
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sur Admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Götz Thomalla, MD, Uinversity Medical Center Hamburg-Eppendorf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
26 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRE-FLAIR
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