Identificación de pacientes con accidente cerebrovascular ≤ 3 y ≤ 4,5 horas desde el inicio de los síntomas mediante imágenes de recuperación de inversión atenuada por líquido (FLAIR) e imágenes ponderadas por difusión (DWI) (PRE-FLAIR)
12 de abril de 2019 actualizado por: Götz Thomalla, MD
Valor predictivo de FLAIR y DWI para la identificación de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo ≤ 3 y ≤ 4,5 h de inicio de los síntomas: un estudio observacional multicéntrico
El objetivo del estudio es evaluar el uso de imágenes combinadas de recuperación de inversión atenuada por fluido (FLAIR) e imágenes ponderadas por difusión (DWI) como marcador sustituto de la edad de la lesión dentro de las primeras 6 horas de accidente cerebrovascular isquémico para identificar pacientes ≤ 3 o ≤ 4,5 horas desde el inicio de los síntomas en un gran estudio multicéntrico horas de accidente cerebrovascular isquémico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el patrón de una lesión visible en DWI junto con un FLAIR negativo ("desajuste DWI-FLAIR") identificará a los pacientes ≤ 3 horas desde el inicio de los síntomas con una especificidad >80 % y un valor predictivo positivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
643
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charite Clinical Center
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Hamburg, Alemania, 22524
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado por resonancia magnética aguda o de seguimiento con inicio de síntomas definido y bien conocido
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo (probado por resonancia magnética inicial o de seguimiento)
- Inicio de síntomas bien definido y conocido
- Resonancia magnética de accidente cerebrovascular que incluye imágenes ponderadas por difusión (DWI) y secuencias de recuperación de inversión atenuada por fluido (FLAIR) realizadas dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones contra la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Accidente cerebrovascular isquémico agudo
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado por resonancia magnética aguda o de seguimiento con inicio de síntomas definido y bien conocido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Especificidad (y IC del 95 %) de "DWI-FLAIR-mismatch" para la identificación de pacientes ≤3 y ≤4,5 horas
Periodo de tiempo: al ingreso
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al ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Predictores de un "FLAIR negativo" en el ictus isquémico agudo
Periodo de tiempo: al ingreso
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al ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Götz Thomalla, MD, Uinversity Medical Center Hamburg-Eppendorf
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRE-FLAIR
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