Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja pacjentów z udarem ≤ 3 i ≤ 4,5 godziny od wystąpienia objawów za pomocą obrazowania Fluid Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) i obrazowania ważonego dyfuzją (DWI) (PRE-FLAIR)

12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Götz Thomalla, MD

Wartość predykcyjna FLAIR i DWI do identyfikacji pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym ≤ 3 i ≤ 4,5 h od wystąpienia objawów — wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Celem badania jest ocena zastosowania połączonego obrazowania FLAIR i obrazowania ważonego dyfuzją (DWI) jako zastępczego markera wieku zmiany w ciągu pierwszych 6 godzin udaru niedokrwiennego w celu identyfikacji pacjentów w wieku ≤ 3 lub ≤ 4,5 godziny od wystąpienia objawów w dużym wieloośrodkowym badaniu godzin udaru niedokrwiennego. Badacze postawili hipotezę, że wzór widocznej zmiany w DWI wraz z ujemnym FLAIR („niedopasowanie DWI-FLAIR”) pozwoli zidentyfikować pacjentów ≤ 3 godziny od wystąpienia objawów z >80% specyficznością i dodatnią wartością predykcyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

643

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite Clinical Center
      • Hamburg, Niemcy, 22524
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym potwierdzonym ostrym lub kontrolnym badaniem MRI z określonym i dobrze znanym początkiem objawów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry udar niedokrwienny (potwierdzony wstępnym lub kontrolnym rezonansem magnetycznym)
  • Dobrze zdefiniowany i znany początek objawów
  • MRI udaru mózgu, w tym obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) i sekwencje odwróconej rekonwalescencji osłabionej płynem (FLAIR) wykonane w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ostry udar niedokrwienny
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym potwierdzonym ostrym lub kontrolnym badaniem MRI ze zdefiniowanym i dobrze znanym początkiem objawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Swoistość (i 95% CI) „niedopasowania DWI-FLAIR” do identyfikacji pacjentów ≤3 i ≤4,5 godziny
Ramy czasowe: na wstępie
na wstępie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Predyktory „ujemnego FLAIR” w ostrym udarze niedokrwiennym
Ramy czasowe: na wstępie
na wstępie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Götz Thomalla, MD

Współpracownicy

Else Kröner-Fresenius-Stiftung (Foundation)
Stroke Imaging Repositoy (STIR)
MR Stroke Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Götz Thomalla, MD, Uinversity Medical Center Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRE-FLAIR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj