Выявление пациентов с инсультом в течение ≤ 3 и ≤ 4,5 часов после появления симптомов с помощью визуализации с инверсионным восстановлением с ослаблением жидкости (FLAIR) и диффузионно-взвешенной визуализации (DWI) (PRE-FLAIR)
12 апреля 2019 г. обновлено: Götz Thomalla, MD
Прогностическое значение FLAIR и DWI для выявления пациентов с острым ишемическим инсультом в сроки ≤ 3 и ≤ 4,5 ч от начала симптомов — многоцентровое обсервационное исследование
Целью исследования является оценка использования комбинированной визуализации с инверсионным восстановлением с ослаблением жидкости (FLAIR) и диффузионно-взвешенной визуализации (DWI) в качестве суррогатного маркера возраста поражения в течение первых 6 часов ишемического инсульта для выявления пациентов ≤ 3 или ≤ 4,5 часа от начала симптомов в большом многоцентровом исследовании часов ишемического инсульта.
Исследователи предполагают, что картина видимого поражения на DWI вместе с отрицательным результатом FLAIR («несоответствие DWI-FLAIR») будет идентифицировать пациентов в течение ≤ 3 часов после появления симптомов с > 80% специфичностью и положительной прогностической ценностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
643
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charite Clinical Center
-
Hamburg, Германия, 22524
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым ишемическим инсультом, подтвержденным острым или повторным МРТ, с определенным и хорошо известным началом симптомов
Описание
Критерии включения:
- Острый ишемический инсульт (подтвержденный первичной или контрольной МРТ)
- Хорошо определенное и известное начало симптомов
- МРТ инсульта, включая диффузионно-взвешенную визуализацию (DWI) и последовательности восстановления с ослабленной жидкостью инверсии (FLAIR), выполненные в течение 12 часов после появления симптомов
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Острый ишемический инсульт
Пациенты с острым ишемическим инсультом, подтвержденным острым или повторным МРТ с определенным и хорошо известным началом симптомов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Специфичность (и 95% ДИ) «несоответствия DWI-FLAIR» для выявления пациентов ≤3 и ≤4,5 часов
Временное ограничение: при поступлении
|
при поступлении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Предикторы «негативного FLAIR» при остром ишемическом инсульте
Временное ограничение: при поступлении
|
при поступлении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Götz Thomalla, MD, Uinversity Medical Center Hamburg-Eppendorf
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRE-FLAIR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .