Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av strokepatienter ≤ 3 och ≤ 4,5 timmar efter symtomdebut genom FLAIR-avbildning och diffusionsviktad bildbehandling (DWI) (PRE-FLAIR)

12 april 2019 uppdaterad av: Götz Thomalla, MD

Prediktivt värde av FLAIR och DWI för identifiering av patienter med akut ischemisk stroke ≤ 3 och ≤ 4,5 timmar efter symtomdebut - en multicenter observationsstudie

Syftet med studien är att utvärdera användningen av kombinerad fluidattenuated inversion recovery (FLAIR) imaging och diffusion weighted imaging (DWI) som surrogatmarkör för lesionsålder inom de första 6 timmarna av ischemisk stroke för att identifiera patienter ≤ 3 eller ≤ 4,5 timmars symptomdebut i en stor multicenterstudietimmar av ischemisk stroke. Utredarna antar att mönstret av en synlig lesion på DWI tillsammans med en negativ FLAIR ("DWI-FLAIR-felmatchning") kommer att identifiera patienter ≤ 3 timmar efter symtomdebut med >80 % specificitet och positivt prediktivt värde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

643

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Clinical Center
      • Hamburg, Tyskland, 22524
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut ischemisk stroke bekräftad av akut eller uppföljande MRT med definierat och välkänt symptomdebut

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut ischemisk stroke (bevisad genom initial eller uppföljande MRT)
  • Väldefinierat och känt symptomdebut
  • Stroke MRT inklusive diffusionsviktad avbildning (DWI) och vätskeförsvagad inversionsåtervinning (FLAIR) sekvenser utförda inom 12 timmar efter symtomdebut
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer mot MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Akut ischemisk stroke
Patienter med akut ischemisk stroke bekräftad av akut eller uppföljande MRT med definierat och välkänt symptomdebut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Specificitet (och 95 % CI) för "DWI-FLAIR-mismatch" för identifiering av patienter ≤3 och ≤4,5 timmar
Tidsram: Vid antagning
Vid antagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prediktorer för en "negativ FLAIR" vid akut ischemisk stroke
Tidsram: Vid antagning
Vid antagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Götz Thomalla, MD

Samarbetspartners

Else Kröner-Fresenius-Stiftung (Foundation)
Stroke Imaging Repositoy (STIR)
MR Stroke Group

Utredare

  • Huvudutredare: Götz Thomalla, MD, Uinversity Medical Center Hamburg-Eppendorf

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2009

Första postat (UPPSKATTA)

26 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRE-FLAIR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera