通过流体衰减反转恢复 (FLAIR) 成像和弥散加权成像 (DWI) 识别症状发作时间≤ 3 小时和≤ 4.5 小时的中风患者 (PRE-FLAIR)
2019年4月12日 更新者：Götz Thomalla, MD
FLAIR 和 DWI 对症状发作时间≤ 3 和 ≤ 4.5 小时的急性缺血性卒中患者的预测价值 - 一项多中心观察研究
该研究的目的是评估使用联合液体衰减反转恢复 (FLAIR) 成像和弥散加权成像 (DWI) 作为缺血性中风前 6 小时内病变年龄的替代标志物，以确定≤ 3 或≤在一项大型多中心缺血性中风研究中，症状发作时间为 4.5 小时。
研究人员假设 DWI 上可见病变的模式以及阴性 FLAIR（“DWI-FLAIR 不匹配”）将识别症状发作≤ 3 小时的患者，具有 >80% 的特异性和阳性预测值。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
643
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charite Clinical Center
-
Hamburg、德国、22524
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
通过急性或随访 MRI 确认的急性缺血性卒中患者，其症状发作明确且众所周知
描述
纳入标准：
- 急性缺血性中风（通过初始或后续 MRI 证实）
- 定义明确且已知的症状发作
- 卒中 MRI，包括弥散加权成像 (DWI) 和液体衰减反转恢复 (FLAIR) 序列，在症状出现后 12 小时内进行
- 知情同意
排除标准：
- MRI 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
急性缺血性中风
通过急性或后续 MRI 确认的急性缺血性中风患者，其症状发作明确且众所周知。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
“DWI-FLAIR 不匹配”用于识别 ≤3 和 ≤4.5 小时患者的特异性（和 95% CI）
大体时间：入院时
|
入院时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
急性缺血性卒中“阴性 FLAIR”的预测因子
大体时间：入院时
|
入院时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Götz Thomalla, MD、Uinversity Medical Center Hamburg-Eppendorf
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月25日
首次发布 (估计)
2009年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月12日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.