Identifikace pacientů s cévní mozkovou příhodou ≤ 3 a ≤ 4,5 hodiny od nástupu příznaků pomocí zobrazení kapalinou tlumené inverzní obnovy (FLAIR) a difúzně váženého zobrazení (DWI) (PRE-FLAIR)
12. dubna 2019 aktualizováno: Götz Thomalla, MD
Prediktivní hodnota FLAIR a DWI pro identifikaci pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou ≤ 3 a ≤ 4,5 h od nástupu symptomu – multicentrická observační studie
Cílem studie je zhodnotit použití kombinovaného zobrazení FLAIR (FLAIR) a difúzně váženého zobrazení (DWI) jako náhradního markeru věku lézí během prvních 6 hodin po ischemické cévní mozkové příhodě za účelem identifikace pacientů ≤ 3 nebo ≤ 4,5 hodiny nástupu příznaků ve velké multicentrické studii hodin ischemické cévní mozkové příhody.
Vyšetřovatelé předpokládají, že vzor viditelné léze na DWI spolu s negativním FLAIR („nesoulad DWI-FLAIR“) identifikuje pacienty ≤ 3 hodiny od nástupu symptomů s >80% specificitou a pozitivní prediktivní hodnotou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
643
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charite Clinical Center
-
Hamburg, Německo, 22524
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou potvrzenou akutní nebo následnou MRI s definovaným a dobře známým nástupem symptomů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní ischemická cévní mozková příhoda (prokázaná počáteční nebo následnou MRI)
- Dobře definovaný a známý nástup symptomů
- MRI mrtvice včetně difuzně váženého zobrazení (DWI) a sekvencí obnovy inverze zeslabené tekutinou (FLAIR) provedené do 12 hodin od nástupu příznaku
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace proti MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Akutní ischemická cévní mozková příhoda
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou potvrzenou akutní nebo následnou MRI s definovaným a dobře známým nástupem symptomů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Specifičnost (a 95% CI) "DWI-FLAIR-neshoda" pro identifikaci pacientů ≤3 a ≤4,5 hodiny
Časové okno: při přijetí
|
při přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prediktory "negativního FLAIR" u akutní ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: při přijetí
|
při přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Götz Thomalla, MD, Uinversity Medical Center Hamburg-Eppendorf
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2009
První zveřejněno (ODHAD)
26. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRE-FLAIR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .