Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauspotilaiden tunnistaminen ≤ 3 ja ≤ 4,5 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta FLAIR-kuvantamisen ja diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) avulla (PRE-FLAIR)

perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Götz Thomalla, MD

FLAIR:n ja DWI:n ennakoiva arvo akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden tunnistamiseen ≤ 3 ja ≤ 4,5 tuntia oireiden alkamisesta - monikeskustutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn FLAIR-kuvantamisen ja diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) käyttöä leesion iän korvikemarkkerina iskeemisen aivohalvauksen ensimmäisen 6 tunnin aikana, jotta voidaan tunnistaa ≤ 3 tai ≤ potilaat. 4,5 tuntia oireiden alkamista iskeemisen aivohalvauksen laajassa monikeskustutkimuksessa. Tutkijat olettavat, että DWI:ssä näkyvän leesion kuvio yhdessä negatiivisen FLAIR:n kanssa ("DWI-FLAIR-epäsopivuus") tunnistaa potilaat ≤ 3 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta yli 80 %:n spesifisyydellä ja positiivisella ennustearvolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

643

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charite Clinical Center
      • Hamburg, Saksa, 22524
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu akuutilla tai seurannalla magneettikuvauksella ja joilla on määritelty ja hyvin tunnettu oireiden alkaminen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus (todistettu alku- tai seuranta-MRI:llä)
  • Hyvin määritelty ja tunnettu oireiden alkaminen
  • Aivohalvauksen magneettikuvaus, mukaan lukien diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) ja nesteen vaimennettu inversion palautuminen (FLAIR) sekvenssit, jotka suoritetaan 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet MRI:tä vastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Akuutti iskeeminen aivohalvaus
Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu akuutilla tai seurannalla magneettikuvauksella ja joilla on määritelty ja hyvin tunnettu oireiden alkaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
"DWI-FLAIR-epäsopivuuden" spesifisyys (ja 95 % CI) potilaiden tunnistamiseen, jotka ovat ≤3 ja ≤4,5 tuntia
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
sisäänpääsyn yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
"Negatiivisen FLAIRin" ennustajat akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
sisäänpääsyn yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Götz Thomalla, MD

Yhteistyökumppanit

Else Kröner-Fresenius-Stiftung (Foundation)
Stroke Imaging Repositoy (STIR)
MR Stroke Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Götz Thomalla, MD, Uinversity Medical Center Hamburg-Eppendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRE-FLAIR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa