Identificação de pacientes com AVC ≤ 3 e ≤ 4,5 horas do início dos sintomas por imagem de recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR) e imagem ponderada por difusão (DWI) (PRE-FLAIR)
12 de abril de 2019 atualizado por: Götz Thomalla, MD
Valor preditivo de FLAIR e DWI para a identificação de pacientes com AVC isquêmico agudo ≤ 3 e ≤ 4,5 h do início dos sintomas - um estudo observacional multicêntrico
O objetivo do estudo é avaliar o uso da imagem combinada de recuperação de inversão atenuada por fluidos (FLAIR) e imagem ponderada por difusão (DWI) como marcador substituto da idade da lesão nas primeiras 6 horas de AVC isquêmico, a fim de identificar pacientes ≤ 3 ou ≤ 4,5 horas do início dos sintomas em um grande estudo multicêntrico horas de acidente vascular cerebral isquêmico.
Os investigadores levantam a hipótese de que o padrão de uma lesão visível no DWI junto com um FLAIR negativo ("incompatibilidade DWI-FLAIR") identificará pacientes ≤ 3 horas após o início dos sintomas com > 80% de especificidade e valor preditivo positivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
643
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charite Clinical Center
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Hamburg, Alemanha, 22524
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC isquêmico agudo confirmado por ressonância magnética aguda ou de acompanhamento com início de sintomas definido e bem conhecido
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico agudo (comprovado por ressonância magnética inicial ou de acompanhamento)
- Início dos sintomas bem definido e conhecido
- RM de acidente vascular cerebral, incluindo sequências de imagem ponderada por difusão (DWI) e recuperação de inversão atenuada por fluidos (FLAIR) realizadas dentro de 12 horas após o início dos sintomas
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicações contra ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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AVC isquêmico agudo
Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo confirmado por ressonância magnética aguda ou de acompanhamento com início de sintomas definido e bem conhecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Especificidade (e IC 95%) de "DWI-FLAIR-mismatch" para a identificação de pacientes ≤3 e ≤4,5 horas
Prazo: em admissão
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em admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Preditores de um "FLAIR negativo" no AVC isquêmico agudo
Prazo: em admissão
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em admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Götz Thomalla, MD, Uinversity Medical Center Hamburg-Eppendorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRE-FLAIR
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