FLAIR(Fluid Attenuated Inversion Recovery) 영상 및 DWI(확산 가중 영상)에 의한 뇌졸중 환자 식별 ≤ 3 및 ≤ 4.5시간 증상 발현 (PRE-FLAIR)
2019년 4월 12일 업데이트: Götz Thomalla, MD
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 증상 발현 ≤ 3 및 ≤ 4.5시간 식별을 위한 FLAIR 및 DWI의 예측 값 - 다기관 관찰 연구
이 연구의 목적은 3 이하 또는 ≤ 허혈성 뇌졸중의 대규모 다기관 연구 시간에서 증상 발현 4.5시간.
연구자들은 음의 FLAIR("DWI-FLAIR 불일치")와 함께 DWI에서 눈에 보이는 병변의 패턴이 >80% 특이성과 양성 예측값으로 증상 발현 3시간 이하인 환자를 식별할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
643
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charite Clinical Center
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Hamburg, 독일, 22524
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정의되고 잘 알려진 증상 시작이 있는 급성 또는 후속 MRI로 확인된 급성 허혈성 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중(초기 또는 후속 MRI로 입증됨)
- 잘 정의되고 알려진 증상 시작
- 확산 가중 영상(DWI) 및 증상 발병 12시간 이내에 수행된 FLAIR(유체 감쇠 반전 회복) 시퀀스를 포함한 뇌졸중 MRI
- 동의
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 허혈성 뇌졸중
정의되고 잘 알려진 증상 시작과 함께 급성 또는 후속 MRI로 확인된 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 식별을 위한 "DWI-FLAIR-mismatch"의 특이성(및 95% CI) ≤3 및 ≤4.5시간
기간: 입학시
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입학시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 허혈성 뇌졸중에서 "음성 FLAIR"의 예측인자
기간: 입학시
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입학시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Götz Thomalla, MD, Uinversity Medical Center Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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