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がんリハビリテーションにおける一般開業医の役割: 無作為化対照研究。

2016年10月26日 更新者:Stinne Holm Bergholdt、University of Southern Denmark
この研究の目的は、病院と一般診療の間のコラボレーションとコミュニケーションの強化に向けた共同の取り組みの影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

近年、癌疾患の身体的、心理的、社会的、経済的、および仕事関連の結果を考慮に入れて、個々のリハビリテーションに対する癌患者の満たされていないニーズにますます焦点が当てられています。 さらに、組織の継続的な調整とリハビリテーションの提供の調達、および特に部門間の移動に関して、ケアの継続性を最適化する必要性が非常に高い.

研究課題

この研究の目的は、病院と一般診療の間の協力とコミュニケーションを強化し、GP が実際の患者のリハビリテーション プロセスに積極的かつ重要な役割を果たすことを奨励するための共同の取り組みが、以下に何らかの影響を与えるかどうかを調査することです。

  1. 健康関連の生活の質
  2. がん患者のリハビリテーション
  3. がん患者のケア継続の経験
  4. がん患者のリハビリテーションに対する一般開業医の対応

材料と方法

この研究は無作為に制御されたデザインを使用しており、博士号プロジェクトとして実施されています。 Vejle 病院では、治療開始時に約 1000 人の患者 (介入群 500 人、対照群 500 人) が含まれていました。 介入は、介入グループの患者との個別のインタビューに基づく病院から GP への広範な情報ルーチンと、患者のリハビリテーション コースで積極的な役割を果たすように患者の GP に具体的に奨励することで構成されます。 病気のさまざまなタイプの結果に関する個々のニーズと、その後のリハビリテーションのニーズに焦点が当てられます。 データは、診断時から6か月および14か月後の患者への公衆衛生登録簿および質問票から取得されます(健康関連の生活の質、リハビリテーション活動の満足度と使用、ケアの継続性とGPへの満足度の認識)および12 か月後の GP (病院からの情報と患者のリハビリテーションのニーズを満たすための活動に対する満足度を測定する)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

959

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Odense、デンマーク、5000
        • Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象期間中にヴァイレ病院で手術、化学療法、放射線治療を受けているすべての新規がん患者。

除外基準:

  • 3ヶ月以上前に診断された患者
  • 18歳未満の患者
  • 非黒色腫皮膚がんの患者。
  • 以前のがんが再発した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者のインタビューと病院から GP への連絡
介入グループ: 介入は、リハビリテーションの必要性に関する介入グループの患者との個別のインタビューに基づく、病院から GP への拡張情報ルーチンと、患者のリハビリテーション コースで積極的な役割を果たすように患者の GP を具体的に奨励することで構成されます。 . 病気のさまざまなタイプの結果に関する個々のニーズと、その後のリハビリテーションのニーズに焦点が当てられます。
介入は、介入グループの患者との個別のインタビューに基づく病院から GP への広範な情報ルーチンと、患者のリハビリテーション コースで積極的な役割を果たすように患者の GP に具体的に奨励することで構成されます。 病気のさまざまなタイプの結果に関する個々のニーズと、その後のリハビリテーションのニーズに焦点が当てられます。 コントロール グループは、通常の手順に割り当てられます。
介入なし:対照群: 通常の慣行、介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:14ヶ月
14ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
がん患者のリハビリテーションに対する一般開業医の対応
時間枠:14ヶ月
14ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月26日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RCT Cancer rehab

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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