- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01021371
De rol van de huisarts bij kankerrevalidatie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
De laatste jaren is er steeds meer aandacht voor de onvervulde behoefte van kankerpatiënten aan een individuele revalidatie waarbij rekening wordt gehouden met de fysieke, psychologische, sociale, economische en werkgerelateerde gevolgen van de kankerziekte. Verder is er grote behoefte aan voortdurende aanpassingen van de organisatie en inkoop van het revalidatieaanbod en aan het optimaliseren van de continuïteit van de zorg, met name wat betreft de overdracht tussen sectoren.
Onderzoeksvraag
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of een gezamenlijke inspanning om de samenwerking en communicatie tussen het ziekenhuis en de huisartsenpraktijk te intensiveren en de huisarts te stimuleren een actieve en prominente rol in het revalidatieproces te spelen, effect heeft op daadwerkelijke patiënten:
- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
- De revalidatie van kankerpatiënten
- De ervaring van continuïteit van zorg bij kankerpatiënten
- Hoe de huisarts handelt met betrekking tot revalidatie bij kankerpatiënten
Materiaal en methodes
De studie maakt gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet en wordt uitgevoerd als een PhD-project. In het Vejle-ziekenhuis waren ongeveer 1000 patiënten (500 in de interventiegroep en 500 in de controlegroep) opgenomen bij de start van de behandeling. De interventie bestaat uit een uitgebreide informatieroutine van het ziekenhuis naar de huisarts op basis van individuele gesprekken met de patiënten in de interventiegroep en een gerichte aanmoediging van de huisarts van de patiënt om een proactieve rol te spelen in het revalidatietraject van de patiënt. De individuele behoeften met betrekking tot de verschillende soorten gevolgen van de ziekte en de daaropvolgende revalidatiebehoeften zullen in beeld worden gebracht. De gegevens zullen worden verkregen uit volksgezondheidsregisters en vragenlijsten voor patiënten 6 en 14 maanden na het moment van diagnose (meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, tevredenheid met en gebruik van revalidatieactiviteiten, waargenomen continuïteit van zorg en tevredenheid met hun huisarts) en om Huisartsen na 12 maanden (meting van tevredenheid over de informatie van het ziekenhuis en activiteiten om aan de revalidatiebehoeften van de patiënt te voldoen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle nieuwe kankerpatiënten die tijdens de opnameperiode in het Vejle-ziekenhuis worden behandeld, of het nu gaat om een operatie, chemotherapie of bestraling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd meer dan 3 maanden eerder
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten met niet-melanome huidkanker.
- Patiënten met een recidief van een eerdere kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiëntinterview en communicatie naar huisarts vanuit het ziekenhuis
Interventiegroep: De interventie bestaat uit een uitgebreide informatieroutine van ziekenhuis naar huisarts op basis van individuele interviews met de patiënten in de interventiegroep over hun revalidatiebehoeften en een specifieke aanmoediging van de huisarts van de patiënt om een proactieve rol te spelen in het revalidatietraject van de patiënt .
De individuele behoeften met betrekking tot de verschillende soorten gevolgen van de ziekte en de daaropvolgende revalidatiebehoeften zullen in beeld worden gebracht.
|
De interventie bestaat uit een uitgebreide informatieroutine van het ziekenhuis naar de huisarts op basis van individuele gesprekken met de patiënten in de interventiegroep en een gerichte aanmoediging van de huisarts van de patiënt om een proactieve rol te spelen in het revalidatietraject van de patiënt.
De individuele behoeften met betrekking tot de verschillende soorten gevolgen van de ziekte en de daaropvolgende revalidatiebehoeften zullen in beeld worden gebracht.
De controlegroep wordt toegewezen aan de gebruikelijke procedures.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: gebruikelijke praktijk, geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoe de huisarts handelt met betrekking tot revalidatie bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: 14 maanden
|
14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bergholdt SH, Hansen DG, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J. A randomised controlled trial to improve the role of the general practitioner in cancer rehabilitation: effect on patients' satisfaction with their general practitioners. BMJ Open. 2013 Jul 3;3(7):e002726. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002726. Print 2013.
- Bergholdt SH, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J, Hansen DG. Enhanced involvement of general practitioners in cancer rehabilitation: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2012 Apr 16;2(2):e000764. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000764. Print 2012.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RCT Cancer rehab
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .