Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van de huisarts bij kankerrevalidatie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

26 oktober 2016 bijgewerkt door: Stinne Holm Bergholdt, University of Southern Denmark
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken wat het effect is van een gezamenlijke inspanning om de samenwerking en communicatie tussen ziekenhuis en huisartsenpraktijk te intensiveren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

De laatste jaren is er steeds meer aandacht voor de onvervulde behoefte van kankerpatiënten aan een individuele revalidatie waarbij rekening wordt gehouden met de fysieke, psychologische, sociale, economische en werkgerelateerde gevolgen van de kankerziekte. Verder is er grote behoefte aan voortdurende aanpassingen van de organisatie en inkoop van het revalidatieaanbod en aan het optimaliseren van de continuïteit van de zorg, met name wat betreft de overdracht tussen sectoren.

Onderzoeksvraag

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of een gezamenlijke inspanning om de samenwerking en communicatie tussen het ziekenhuis en de huisartsenpraktijk te intensiveren en de huisarts te stimuleren een actieve en prominente rol in het revalidatieproces te spelen, effect heeft op daadwerkelijke patiënten:

  1. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
  2. De revalidatie van kankerpatiënten
  3. De ervaring van continuïteit van zorg bij kankerpatiënten
  4. Hoe de huisarts handelt met betrekking tot revalidatie bij kankerpatiënten

Materiaal en methodes

De studie maakt gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet en wordt uitgevoerd als een PhD-project. In het Vejle-ziekenhuis waren ongeveer 1000 patiënten (500 in de interventiegroep en 500 in de controlegroep) opgenomen bij de start van de behandeling. De interventie bestaat uit een uitgebreide informatieroutine van het ziekenhuis naar de huisarts op basis van individuele gesprekken met de patiënten in de interventiegroep en een gerichte aanmoediging van de huisarts van de patiënt om een ​​proactieve rol te spelen in het revalidatietraject van de patiënt. De individuele behoeften met betrekking tot de verschillende soorten gevolgen van de ziekte en de daaropvolgende revalidatiebehoeften zullen in beeld worden gebracht. De gegevens zullen worden verkregen uit volksgezondheidsregisters en vragenlijsten voor patiënten 6 en 14 maanden na het moment van diagnose (meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, tevredenheid met en gebruik van revalidatieactiviteiten, waargenomen continuïteit van zorg en tevredenheid met hun huisarts) en om Huisartsen na 12 maanden (meting van tevredenheid over de informatie van het ziekenhuis en activiteiten om aan de revalidatiebehoeften van de patiënt te voldoen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

959

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Odense, Denemarken, 5000
        • Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle nieuwe kankerpatiënten die tijdens de opnameperiode in het Vejle-ziekenhuis worden behandeld, of het nu gaat om een ​​operatie, chemotherapie of bestraling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd meer dan 3 maanden eerder
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met niet-melanome huidkanker.
  • Patiënten met een recidief van een eerdere kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiëntinterview en communicatie naar huisarts vanuit het ziekenhuis
Interventiegroep: De interventie bestaat uit een uitgebreide informatieroutine van ziekenhuis naar huisarts op basis van individuele interviews met de patiënten in de interventiegroep over hun revalidatiebehoeften en een specifieke aanmoediging van de huisarts van de patiënt om een ​​proactieve rol te spelen in het revalidatietraject van de patiënt . De individuele behoeften met betrekking tot de verschillende soorten gevolgen van de ziekte en de daaropvolgende revalidatiebehoeften zullen in beeld worden gebracht.
De interventie bestaat uit een uitgebreide informatieroutine van het ziekenhuis naar de huisarts op basis van individuele gesprekken met de patiënten in de interventiegroep en een gerichte aanmoediging van de huisarts van de patiënt om een ​​proactieve rol te spelen in het revalidatietraject van de patiënt. De individuele behoeften met betrekking tot de verschillende soorten gevolgen van de ziekte en de daaropvolgende revalidatiebehoeften zullen in beeld worden gebracht. De controlegroep wordt toegewezen aan de gebruikelijke procedures.
Geen tussenkomst: Controlegroep: gebruikelijke praktijk, geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoe de huisarts handelt met betrekking tot revalidatie bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RCT Cancer rehab

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren