- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01021371
Yleislääkärin rooli syövän kuntoutuksessa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Viime vuosina on kiinnitetty yhä enemmän huomiota syöpäpotilaiden tyydyttymättömiin yksilöllisen kuntoutuksen tarpeisiin ottaen huomioon syöpätaudin fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset, taloudelliset sekä työhön liittyvät seuraukset. Lisäksi on suuri tarve kuntoutustarjousten organisoinnin ja hankinnan jatkuvalle sopeuttamiselle sekä hoidon jatkuvuuden optimoinnille erityisesti toimialojen välisen siirtymisen osalta.
Tutkimuskysymys
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko yhteisellä ponnistelulla sairaalan ja yleislääkärin välisen yhteistyön ja kommunikoinnin tehostamista sekä yleislääkärin rohkaisua osallistumaan aktiivisesti ja näkyvästi todellisten potilaiden kuntoutusprosessiin:
- Terveyteen liittyvä elämänlaatu
- Syöpäpotilaiden kuntoutus
- Kokemus hoidon jatkuvuudesta syöpäpotilaiden keskuudessa
- Kuinka yleislääkäri toimii syöpäpotilaiden kuntoutuksessa
materiaali ja metodit
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua ja se toteutetaan tohtoriprojektina. Vejlen sairaalassa noin 1000 potilasta (500 interventioryhmässä ja 500 kontrolliryhmässä) oli mukana hoidon alussa. Interventio koostuu laajennetusta tiedotusrutiinista sairaalasta yleislääkärille, joka perustuu interventioryhmän potilaiden yksilöllisiin haastatteluihin ja potilaiden yleislääkärin erityiseen rohkaisuun osallistumaan ennakoivasti potilaiden kuntoutuskurssiin. Taudin eri seurauksiin liittyvät yksilölliset tarpeet ja niitä seuraavat kuntoutustarpeet tuodaan esille. Tiedot saadaan kansanterveysrekistereistä ja kyselylomakkeista potilaille 6 ja 14 kuukauden kuluttua diagnoosin tekemisestä (mittaavat terveyteen liittyvää elämänlaatua, kuntoutustoimintojen tyytyväisyyttä ja käyttöä, koettu hoidon jatkuvuus ja tyytyväisyys yleislääkäriin) ja Yleislääkärit 12 kuukauden kuluttua (mittaamalla tyytyväisyyttä sairaalasta saatuun tietoon ja toimintaan potilaiden kuntoutustarpeiden täyttämiseksi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki uudet syöpäpotilaat, jotka saavat hoitoa, oli se sitten leikkausta, kemoterapiaa tai sädehoitoa, Vejlen sairaalassa sisällyttämisaikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 3 kuukautta aikaisemmin diagnosoidut potilaat
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on ei-melanooma-ihosyöpä.
- Potilaat, joilla on uusiutunut syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilashaastattelu ja yhteydenpito yleislääkärille sairaalasta
Interventioryhmä: Interventio koostuu laajennetusta tiedotusrutiinista sairaalasta yleislääkärille, joka perustuu interventioryhmän potilaiden yksilöllisiin haastatteluihin heidän kuntoutustarpeistaan ja potilaan yleislääkärin erityisestä kannustuksesta osallistumaan proaktiiviseen rooliin potilaiden kuntoutuskurssilla. .
Taudin eri seurauksiin liittyvät yksilölliset tarpeet ja niitä seuraavat kuntoutustarpeet tuodaan esille.
|
Interventio koostuu laajennetusta tiedotusrutiinista sairaalasta yleislääkärille, joka perustuu interventioryhmän potilaiden yksilöllisiin haastatteluihin ja potilaiden yleislääkärin erityiseen rohkaisuun osallistumaan ennakoivasti potilaiden kuntoutuskurssiin.
Taudin eri seurauksiin liittyvät yksilölliset tarpeet ja niitä seuraavat kuntoutustarpeet tuodaan esille.
Kontrolliryhmä määrätään tavanomaisiin toimenpiteisiin.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Normaali käytäntö, ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuinka yleislääkäri toimii syöpäpotilaiden kuntoutuksessa
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bergholdt SH, Hansen DG, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J. A randomised controlled trial to improve the role of the general practitioner in cancer rehabilitation: effect on patients' satisfaction with their general practitioners. BMJ Open. 2013 Jul 3;3(7):e002726. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002726. Print 2013.
- Bergholdt SH, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J, Hansen DG. Enhanced involvement of general practitioners in cancer rehabilitation: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2012 Apr 16;2(2):e000764. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000764. Print 2012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT Cancer rehab
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .