- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01021371
암 재활에서 GP의 역할: 무작위 통제 연구.
연구 개요
상세 설명
배경
최근 몇 년 동안 암 질환의 신체적, 심리적, 사회적, 경제적 및 업무 관련 결과를 고려한 개별 재활에 대한 암 환자의 충족되지 않은 요구에 점점 더 초점을 맞추고 있습니다. 또한 조직의 지속적인 조정과 재활 서비스 조달, 특히 부문 간 이전과 관련하여 치료의 연속성을 최적화해야 할 필요성이 큽니다.
연구 질문
이 연구의 목적은 병원과 일반 진료 사이의 협력과 의사소통을 강화하고 일반의가 실제 환자의 재활 과정에서 적극적이고 두드러진 역할을 하도록 장려하기 위한 공동 노력이 다음에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
- 건강 관련 삶의 질
- 암환자의 재활
- 암 환자의 치료 연속성 경험
- GP가 암 환자의 재활과 관련하여 행동하는 방법
재료 및 방법
이 연구는 무작위 통제 설계를 사용하며 박사 프로젝트로 수행됩니다. Vejle 병원에서는 약 1000명의 환자(중재군 500명, 대조군 500명)가 치료 시작 시점에 포함되었습니다. 개입은 개입 그룹의 환자와의 개별 인터뷰를 기반으로 병원에서 일반의로 확장된 정보 루틴과 환자의 재활 과정에서 적극적인 역할을 하도록 환자의 일반의가 구체적으로 권장하는 것으로 구성됩니다. 질병의 다양한 유형의 결과와 그에 따른 재활 요구에 관한 개인의 요구에 초점을 맞출 것입니다. 데이터는 진단 시점(건강 관련 삶의 질, 재활 활동에 대한 만족도 및 사용, 인지된 치료의 연속성 및 GP에 대한 만족도 측정) 후 6개월 및 14개월 후에 환자에 대한 공중 보건 등록부 및 설문지에서 얻을 수 있습니다. 12개월 후 GP(병원 정보 및 환자의 재활 요구를 충족하기 위한 활동에 대한 만족도 측정).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기간 동안 Vejle 병원에서 수술, 화학 요법 또는 방사선 치료를 받는 모든 신규 암 환자.
제외 기준:
- 3개월 이상 일찍 진단받은 환자
- 18세 미만 환자
- 비흑색종 피부암 환자.
- 이전 암이 재발한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병원에서 GP와 환자 인터뷰 및 커뮤니케이션
개입 그룹: 개입은 재활 요구에 대한 개입 그룹의 환자와의 개별 인터뷰를 기반으로 병원에서 GP로 확장된 정보 루틴으로 구성되며 환자의 GP가 환자의 재활 과정에서 능동적 역할을 하도록 권장합니다. .
질병의 다양한 유형의 결과와 그에 따른 재활 요구에 관한 개인의 요구에 초점을 맞출 것입니다.
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개입은 개입 그룹의 환자와의 개별 인터뷰를 기반으로 병원에서 일반의로 확장된 정보 루틴과 환자의 재활 과정에서 적극적인 역할을 하도록 환자의 일반의가 구체적으로 권장하는 것으로 구성됩니다.
질병의 다양한 유형의 결과와 그에 따른 재활 요구에 관한 개인의 요구에 초점을 맞출 것입니다.
통제 그룹은 일반적인 절차에 할당됩니다.
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간섭 없음: 대조군: 일반적인 관행, 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 14개월
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14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GP가 암 환자의 재활과 관련하여 행동하는 방법
기간: 14개월
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14개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bergholdt SH, Hansen DG, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J. A randomised controlled trial to improve the role of the general practitioner in cancer rehabilitation: effect on patients' satisfaction with their general practitioners. BMJ Open. 2013 Jul 3;3(7):e002726. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002726. Print 2013.
- Bergholdt SH, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J, Hansen DG. Enhanced involvement of general practitioners in cancer rehabilitation: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2012 Apr 16;2(2):e000764. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000764. Print 2012.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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