全科医生在癌症康复中的作用：一项随机对照研究。
2016年10月26日 更新者：Stinne Holm Bergholdt、University of Southern Denmark
本研究的目的是调查共同努力对加强医院与全科诊所之间的协作和沟通的影响。
研究概览
详细说明
背景
近年来，人们越来越关注癌症患者对个体康复的未满足需求，同时考虑到癌症疾病的身体、心理、社会、经济以及与工作相关的后果。 此外，非常需要对康复服务的组织和采购进行持续调整，并优化护理的连续性，尤其是在部门之间的转移方面。
研究问题
本研究的目的是调查加强医院与全科诊所之间的协作和沟通并鼓励全科医生积极参与实际患者康复过程的共同努力是否对以下方面有任何影响：
- 健康相关的生活质量
- 癌症患者的康复
- 癌症患者持续护理的经验
- 全科医生如何在癌症患者康复方面采取行动
材料与方法
该研究采用随机、对照设计，并作为博士项目进行。 在 Vejle 医院，大约 1000 名患者（干预组 500 名，对照组 500 名）在治疗开始时被纳入。 干预包括基于对干预组患者的个别访谈，从医院到 GP 的扩展信息程序，以及特别鼓励患者的 GP 在患者的康复过程中发挥积极作用。 将重点关注有关疾病不同类型后果的个人需求以及随后的康复需求。 数据将从诊断后 6 个月和 14 个月的公共卫生登记册和问卷调查中获得（衡量与健康相关的生活质量、对康复活动的满意度和使用情况、对护理的连续性的感知以及对全科医生的满意度）以及12 个月后的全科医生（衡量对医院提供的信息和满足患者康复需求的活动的满意度）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
959
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Odense、丹麦、5000
- Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在纳入期间在 Vejle 医院接受治疗的新癌症患者，无论是手术、化疗还是放疗。
排除标准：
- 3个月前确诊的患者
- 18岁以下的患者
- 非黑色素瘤皮肤癌患者。
- 既往癌症复发的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者访谈和医院与全科医生的沟通
干预组：干预包括从医院到 GP 的扩展信息程序，基于对干预组患者的康复需求的个别访谈，以及特别鼓励患者的 GP 在患者的康复过程中发挥积极作用.
将重点关注有关疾病不同类型后果的个人需求以及随后的康复需求。
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干预包括基于对干预组患者的个别访谈，从医院到 GP 的扩展信息程序，以及特别鼓励患者的 GP 在患者的康复过程中发挥积极作用。
将重点关注有关疾病不同类型后果的个人需求以及随后的康复需求。
对照组被分配到常规程序。
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无干预：对照组：照常练习，不干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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健康相关的生活质量
大体时间：14个月
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14个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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全科医生如何在癌症患者康复方面采取行动
大体时间：14个月
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14个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bergholdt SH, Hansen DG, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J. A randomised controlled trial to improve the role of the general practitioner in cancer rehabilitation: effect on patients' satisfaction with their general practitioners. BMJ Open. 2013 Jul 3;3(7):e002726. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002726. Print 2013.
- Bergholdt SH, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J, Hansen DG. Enhanced involvement of general practitioners in cancer rehabilitation: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2012 Apr 16;2(2):e000764. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000764. Print 2012.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月27日
首次发布 (估计)
2009年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月26日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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