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Le rôle du médecin généraliste dans la réhabilitation du cancer : une étude randomisée et contrôlée.

26 octobre 2016 mis à jour par: Stinne Holm Bergholdt, University of Southern Denmark
Le but de cette étude est d'étudier l'impact d'un effort conjoint visant à intensifier la collaboration et la communication entre l'hôpital et la médecine générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan

Ces dernières années, une attention croissante a été accordée aux besoins non satisfaits des patients atteints de cancer en matière de réadaptation individuelle en tenant compte des conséquences physiques, psychologiques, sociales, économiques et professionnelles de la maladie cancéreuse. Par ailleurs, le besoin d'ajustements permanents de l'organisation et de l'approvisionnement des offres de réadaptation et d'optimisation de la continuité des soins, notamment en matière de transfert entre secteurs, est important.

Question de recherche

Le but de cette étude est d'examiner si un effort conjoint visant à intensifier la collaboration et la communication entre l'hôpital et la médecine générale et à encourager le médecin généraliste à prendre une part active et proéminente dans le processus de réadaptation des patients réels a un effet sur :

  1. Qualité de vie liée à la santé
  2. La réhabilitation des malades du cancer
  3. L'expérience de la continuité des soins chez les patients atteints de cancer
  4. Comment le médecin généraliste agit-il en matière de réadaptation chez les patients atteints de cancer

matériel et méthodes

L'étude utilise une conception randomisée et contrôlée et est réalisée comme un projet de doctorat. A l'hôpital de Vejle, environ 1000 patients (500 dans le groupe d'intervention et 500 dans le groupe témoin) ont été inclus au début du traitement. L'intervention consiste en une routine d'information étendue de l'hôpital au médecin généraliste basée sur des entretiens individuels avec les patients du groupe d'intervention et un encouragement spécifique du médecin généraliste des patients à jouer un rôle proactif dans le parcours de réadaptation des patients. Les besoins individuels concernant les différents types de séquelles de la maladie et les besoins de rééducation qui en découlent seront mis en évidence. Les données seront obtenues à partir des registres de santé publique et des questionnaires aux patients 6 et 14 mois après le moment du diagnostic (mesure de la qualité de vie liée à la santé, satisfaction et utilisation des activités de réadaptation, continuité perçue des soins et satisfaction avec leur médecin généraliste) et pour Médecins généralistes après 12 mois (mesure de la satisfaction vis-à-vis des informations de l'hôpital et des activités pour répondre aux besoins de rééducation des patients).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

959

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5000
        • Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les nouveaux patients atteints de cancer recevant un traitement, qu'il s'agisse d'une intervention chirurgicale, d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie, à l'hôpital de Vejle pendant la période d'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués plus de 3 mois plus tôt
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients atteints d'un cancer de la peau autre que le mélanome.
  • Patients avec récidive d'un cancer antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entretien avec le patient et communication au médecin généraliste de l'hôpital
Groupe d'intervention : L'intervention consiste en une routine d'information étendue de l'hôpital au médecin généraliste basée sur des entretiens individuels avec les patients du groupe d'intervention sur leurs besoins de rééducation et un encouragement spécifique du médecin généraliste des patients à jouer un rôle proactif dans le parcours de rééducation des patients. . Les besoins individuels concernant les différents types de séquelles de la maladie et les besoins de rééducation qui en découlent seront mis en évidence.
Comportemental: Intervention en deux étapes comprenant un entretien avec le patient suivi d'une routine d'information étendue au médecin généraliste des patients sur les besoins de réadaptation des patients
L'intervention consiste en une routine d'information étendue de l'hôpital au médecin généraliste basée sur des entretiens individuels avec les patients du groupe d'intervention et un encouragement spécifique du médecin généraliste des patients à jouer un rôle proactif dans le parcours de réadaptation des patients. Les besoins individuels concernant les différents types de séquelles de la maladie et les besoins de rééducation qui en découlent seront mis en évidence. Le groupe témoin est affecté aux procédures habituelles.
Aucune intervention: Groupe témoin : pratique habituelle, aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 14 mois
14 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comment le médecin généraliste agit-il en matière de réadaptation chez les patients atteints de cancer
Délai: 14 mois
14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Collaborateurs

Vejle Hospital
Vejle Kommune

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2009

Première publication (Estimation)

30 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCT Cancer rehab

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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