El papel del médico de cabecera en la rehabilitación del cáncer: un estudio aleatorizado y controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo
En los últimos años se ha centrado cada vez más en las necesidades insatisfechas de los pacientes con cáncer para una rehabilitación individual teniendo en cuenta las consecuencias físicas, psicológicas, sociales, económicas y laborales de la enfermedad del cáncer. Además, existe una gran necesidad de ajustes continuos en la organización y contratación de las ofertas de rehabilitación y de optimización de la continuidad de la atención, especialmente en lo que respecta a la transferencia entre sectores.
Pregunta de investigación
El objetivo de este estudio es investigar si un esfuerzo conjunto para intensificar la colaboración y la comunicación entre el hospital y la práctica general y alentar al médico de cabecera a tomar una parte activa y destacada en el proceso de rehabilitación en pacientes reales tiene algún efecto sobre:
- Calidad de vida relacionada con la salud
- La rehabilitación de los pacientes con cáncer.
- La experiencia de continuidad de cuidados entre pacientes oncológicos
- Cómo actúa el médico de cabecera con respecto a la rehabilitación en pacientes con cáncer
material y métodos
El estudio utiliza un diseño aleatorizado y controlado y se lleva a cabo como un proyecto de doctorado. En Vejle Hospital se incluyeron aproximadamente 1000 pacientes (500 en el grupo de intervención y 500 en el grupo de control) al inicio del tratamiento. La intervención consiste en una rutina de información ampliada del hospital al médico de cabecera basada en entrevistas individuales con los pacientes del grupo de intervención y un estímulo específico del médico de cabecera de los pacientes para que desempeñe un papel proactivo en el curso de rehabilitación de los pacientes. Se enfocarán las necesidades individuales relacionadas con los diferentes tipos de consecuencias de la enfermedad y las siguientes necesidades de rehabilitación. Los datos se obtendrán de registros de salud pública y cuestionarios a pacientes a los 6 y 14 meses del momento del diagnóstico (que miden la calidad de vida relacionada con la salud, satisfacción y uso de las actividades de rehabilitación, percepción de continuidad de la atención y satisfacción con su médico de cabecera) y para Médicos de cabecera después de 12 meses (medición de la satisfacción con la información del hospital y las actividades para satisfacer las necesidades de rehabilitación de los pacientes).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los nuevos pacientes con cáncer que reciben tratamiento, ya sea cirugía, quimioterapia o radiación, en el Hospital Vejle en el período de inclusión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados hace más de 3 meses
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con cáncer de piel no melanoma.
- Pacientes con recurrencia de un cáncer previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista al paciente y comunicación al médico de cabecera del hospital
Grupo de intervención: la intervención consiste en una rutina de información ampliada del hospital al médico de cabecera basada en entrevistas individuales con los pacientes del grupo de intervención sobre sus necesidades de rehabilitación y un estímulo específico al médico de cabecera de los pacientes para que desempeñe un papel proactivo en el curso de rehabilitación de los pacientes. .
Se enfocarán las necesidades individuales relacionadas con los diferentes tipos de consecuencias de la enfermedad y las siguientes necesidades de rehabilitación.
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La intervención consiste en una rutina de información ampliada del hospital al médico de cabecera basada en entrevistas individuales con los pacientes del grupo de intervención y un estímulo específico del médico de cabecera de los pacientes para que desempeñe un papel proactivo en el curso de rehabilitación de los pacientes.
Se enfocarán las necesidades individuales relacionadas con los diferentes tipos de consecuencias de la enfermedad y las siguientes necesidades de rehabilitación.
El grupo de control se asigna a los procedimientos habituales.
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Sin intervención: Grupo control: Práctica habitual, sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cómo actúa el médico de cabecera con respecto a la rehabilitación en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: 14 meses
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bergholdt SH, Hansen DG, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J. A randomised controlled trial to improve the role of the general practitioner in cancer rehabilitation: effect on patients' satisfaction with their general practitioners. BMJ Open. 2013 Jul 3;3(7):e002726. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002726. Print 2013.
- Bergholdt SH, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J, Hansen DG. Enhanced involvement of general practitioners in cancer rehabilitation: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2012 Apr 16;2(2):e000764. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000764. Print 2012.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RCT Cancer rehab
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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