Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role praktického lékaře v rehabilitaci rakoviny: Randomizovaná, kontrolovaná studie.

26. října 2016 aktualizováno: Stinne Holm Bergholdt, University of Southern Denmark
Cílem této studie je prozkoumat dopad společného úsilí na zintenzivnění spolupráce a komunikace mezi nemocnicí a praktickým lékařem.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

V posledních letech se stále více zaměřuje na nenaplněné potřeby onkologických pacientů po individuální rehabilitaci s ohledem na fyzické, psychické, sociální, ekonomické i pracovní důsledky nádorového onemocnění. Dále je zde velká potřeba neustálých úprav organizace a zadávání rehabilitačních nabídek a optimalizace kontinuity péče, zejména pokud jde o přesun mezi sektory.

Výzkumná otázka

Cílem této studie je zjistit, zda společné úsilí o zintenzivnění spolupráce a komunikace mezi nemocnicí a praktickým lékařem a povzbuzení praktického lékaře, aby se aktivně a prominentně podílel na rehabilitačním procesu u skutečných pacientů, má nějaký vliv na:

  1. Kvalita života související se zdravím
  2. Rehabilitace pacientů s rakovinou
  3. Zkušenost kontinuity péče u pacientů s rakovinou
  4. Jak postupuje praktický lékař při rehabilitaci u onkologických pacientů

materiály a metody

Studie využívá randomizovaný, kontrolovaný design a je prováděna jako doktorandský projekt. V nemocnici Vejle bylo při zahájení léčby zařazeno přibližně 1000 pacientů (500 v intervenční skupině a 500 v kontrolní skupině). Intervence sestává z rozšířené informační rutiny od nemocnice k praktickému lékaři na základě individuálních rozhovorů s pacienty v intervenční skupině a specifického povzbuzení praktického lékaře pacientů, aby hrál proaktivní roli v rehabilitačním kurzu pacientů. Důraz bude kladen na individuální potřeby týkající se různých typů následků onemocnění a následné potřeby rehabilitace. Údaje budou získávány z registrů veřejného zdraví a dotazníků pro pacienty 6 a 14 měsíců po stanovení diagnózy (měření kvality života související se zdravím, spokojenosti a využívání rehabilitačních aktivit, vnímané kontinuity péče a spokojenosti se svým praktickým lékařem) a Praktičtí lékaři po 12 měsících (měření spokojenosti s informacemi z nemocnice a aktivitami k uspokojení rehabilitačních potřeb pacientů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

959

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Odense, Dánsko, 5000
        • Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni noví pacienti s rakovinou, kteří byli léčeni, ať už jde o operaci, chemoterapii nebo ozařování, v nemocnici ve Vejle v období zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli diagnostikováni o více než 3 měsíce dříve
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s nemelanomovou rakovinou kůže.
  • Pacienti s recidivou předchozí rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozhovor s pacientem a komunikace s praktickým lékařem z nemocnice
Intervenční skupina: Intervence sestává z rozšířené informační rutiny od nemocnice k praktickému lékaři na základě individuálních rozhovorů s pacienty v intervenční skupině o jejich potřebách rehabilitace a specifického povzbuzení praktického lékaře pacientů, aby hrál proaktivní roli v rehabilitačním kurzu pacientů. . Důraz bude kladen na individuální potřeby týkající se různých typů následků onemocnění a následné potřeby rehabilitace.
Intervence sestává z rozšířené informační rutiny od nemocnice k praktickému lékaři na základě individuálních rozhovorů s pacienty v intervenční skupině a specifického povzbuzení praktického lékaře pacientů, aby hrál proaktivní roli v rehabilitačním kurzu pacientů. Důraz bude kladen na individuální potřeby týkající se různých typů následků onemocnění a následné potřeby rehabilitace. Kontrolní skupině jsou přiřazeny obvyklé postupy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Obvyklá praxe, bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jak postupuje praktický lékař při rehabilitaci u onkologických pacientů
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RCT Cancer rehab

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit