- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01021371
A háziorvos szerepe a rákrehabilitációban: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér
Az elmúlt években egyre nagyobb hangsúlyt kapott a daganatos betegek egyéni rehabilitáció iránti kielégítetlen szükséglete, figyelembe véve a daganatos betegség fizikai, pszichológiai, szociális, gazdasági, valamint munkahelyi következményeit. Emellett nagy szükség van a rehabilitációs ajánlatok szervezésének és beszerzésének folyamatos korrekciójára, az ellátás folytonosságának optimalizálására, különös tekintettel az ágazatok közötti áthelyezésre.
Kutatási kérdés
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a kórház és a háziorvosi praxis közötti együttműködés és kommunikáció elmélyítésére irányuló közös erőfeszítés, valamint a háziorvos bátorítása a tényleges betegek rehabilitációs folyamatában való aktív és kiemelkedő részvételre van-e hatással:
- Egészséggel kapcsolatos életminőség
- A daganatos betegek rehabilitációja
- Az ellátás folytonosságának tapasztalata a daganatos betegek körében
- Hogyan jár el a háziorvos a daganatos betegek rehabilitációjával kapcsolatban
Anyag és módszerek
A tanulmány randomizált, ellenőrzött tervezést alkalmaz, és PhD-projektként valósul meg. A Vejle Kórházban körülbelül 1000 beteget (500 az intervenciós csoportban és 500 a kontrollcsoportban) vontak be a kezelés megkezdésekor. A beavatkozás a kórháztól a háziorvosig terjedő tájékoztatási rutinból áll, amely az intervenciós csoportban lévő betegek egyéni interjúi alapján történik, valamint a betegek háziorvosának konkrét ösztönzése a betegek rehabilitációs tanfolyamán való proaktív szerepvállalásra. A betegség különböző következményeihez kapcsolódó egyéni igények és az azt követő rehabilitációs igények kerülnek fókuszba. Az adatokat a betegek közegészségügyi nyilvántartásaiból és kérdőíveiből szerzik be 6 és 14 hónappal a diagnózis felállítását követően (az egészséggel összefüggő életminőség mérése, a rehabilitációs tevékenységekkel való elégedettség és a rehabilitációs tevékenységekkel való elégedettség, az ellátás észlelt folytonossága és a háziorvosukkal való elégedettség mérése). Háziorvosok 12 hónap elteltével (a kórházból származó információkkal és a betegek rehabilitációs szükségleteinek kielégítésére irányuló tevékenységekkel való elégedettség mérése).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5000
- Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden új daganatos beteg, aki kezelésben részesül, legyen az műtét, kemoterápia vagy sugárkezelés a Vejle Kórházban a befogadás időszakában.
Kizárási kritériumok:
- Több mint 3 hónappal korábban diagnosztizált betegek
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Nem melanómás bőrrákos betegek.
- Olyan betegek, akiknél egy korábbi rák kiújult
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beteginterjú és kommunikáció a háziorvossal a kórházból
Intervenciós csoport: A beavatkozás a kórháztól a háziorvosig terjedő tájékoztatási rutinból áll, amely az intervenciós csoportban lévő betegek egyéni interjúi alapján történik a rehabilitációs szükségleteikről, valamint a betegek háziorvosának konkrét ösztönzése, hogy proaktív szerepet játsszon a betegek rehabilitációs tanfolyamán. .
A betegség különböző következményeihez kapcsolódó egyéni igények és az azt követő rehabilitációs igények kerülnek fókuszba.
|
A beavatkozás a kórháztól a háziorvosig terjedő tájékoztatási rutinból áll, amely az intervenciós csoportban lévő betegek egyéni interjúi alapján történik, valamint a betegek háziorvosának konkrét ösztönzése a betegek rehabilitációs tanfolyamán való proaktív szerepvállalásra.
A betegség különböző következményeihez kapcsolódó egyéni igények és az azt követő rehabilitációs igények kerülnek fókuszba.
A kontrollcsoport a szokásos eljárásokhoz van hozzárendelve.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport: Szokásos gyakorlat, beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hogyan jár el a háziorvos a daganatos betegek rehabilitációjával kapcsolatban
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bergholdt SH, Hansen DG, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J. A randomised controlled trial to improve the role of the general practitioner in cancer rehabilitation: effect on patients' satisfaction with their general practitioners. BMJ Open. 2013 Jul 3;3(7):e002726. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002726. Print 2013.
- Bergholdt SH, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J, Hansen DG. Enhanced involvement of general practitioners in cancer rehabilitation: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2012 Apr 16;2(2):e000764. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000764. Print 2012.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCT Cancer rehab
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .