- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01021371
Die Rolle des Hausarztes in der Krebsrehabilitation: eine randomisierte, kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
In den letzten Jahren rückt zunehmend der unerfüllte Bedarf von Krebspatienten nach einer individuellen Rehabilitation unter Berücksichtigung der körperlichen, psychischen, sozialen, wirtschaftlichen sowie arbeitsbedingten Folgen der Krebserkrankung in den Fokus. Darüber hinaus besteht ein großer Bedarf an laufenden Anpassungen der Organisation und Beschaffung von Rehabilitationsangeboten sowie an der Optimierung der Versorgungskontinuität, insbesondere im Hinblick auf den Transfer zwischen den Sektoren.
Fragestellung
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein gemeinsames Bemühen, die Zusammenarbeit und Kommunikation zwischen Krankenhaus und Hausarztpraxis zu intensivieren und den Hausarzt zu einer aktiven und prominenten Rolle im Rehabilitationsprozess bei Patienten zu ermutigen, Auswirkungen hat auf:
- Gesundheitsbezogene Lebensqualität
- Die Rehabilitation von Krebspatienten
- Die Erfahrung der Versorgungskontinuität bei Krebspatienten
- Wie der Hausarzt in Bezug auf die Rehabilitation bei Krebspatienten vorgeht
Material und Methoden
Die Studie hat ein randomisiertes, kontrolliertes Design und wird als Promotionsprojekt durchgeführt. Am Vejle-Krankenhaus wurden etwa 1000 Patienten (500 in der Interventionsgruppe und 500 in der Kontrollgruppe) zu Beginn der Behandlung eingeschlossen. Die Intervention besteht aus einer erweiterten Informationsroutine vom Krankenhaus zum Hausarzt auf der Grundlage individueller Gespräche mit den Patienten der Interventionsgruppe und einer gezielten Ermutigung des Hausarztes der Patienten, sich aktiv am Rehabilitationsverlauf der Patienten zu beteiligen. Dabei werden die individuellen Bedürfnisse hinsichtlich unterschiedlicher Krankheitsfolgen und nachfolgender Rehabilitationsbedarfe in den Fokus gerückt. Die Daten werden aus öffentlichen Gesundheitsregistern und Fragebögen an Patienten 6 und 14 Monate nach dem Zeitpunkt der Diagnose (Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, Zufriedenheit mit und Inanspruchnahme von Rehabilitationsmaßnahmen, wahrgenommene Versorgungskontinuität und Zufriedenheit mit ihrem Hausarzt) und bis erhoben Hausärzte nach 12 Monaten (Messung der Zufriedenheit mit den Informationen des Krankenhauses und Aktivitäten zur Erfüllung der Rehabilitationsbedürfnisse der Patienten).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Odense, Dänemark, 5000
- Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle neuen Krebspatienten, die im Zeitraum der Aufnahme im Vejle-Krankenhaus behandelt werden, sei es Operation, Chemotherapie oder Bestrahlung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor mehr als 3 Monaten diagnostiziert wurden
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten mit hellem Hautkrebs.
- Patienten mit Wiederauftreten einer früheren Krebserkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patientengespräch und Kommunikation mit dem Hausarzt aus dem Krankenhaus
Interventionsgruppe: Die Intervention besteht aus einer erweiterten Informationsroutine vom Krankenhaus zum Hausarzt, basierend auf individuellen Interviews mit den Patienten der Interventionsgruppe über ihren Rehabilitationsbedarf und einer gezielten Ermutigung des Hausarztes der Patienten, eine proaktive Rolle im Rehabilitationsverlauf der Patienten einzunehmen .
Dabei werden die individuellen Bedürfnisse hinsichtlich unterschiedlicher Krankheitsfolgen und nachfolgender Rehabilitationsbedarfe in den Fokus gerückt.
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Die Intervention besteht aus einer erweiterten Informationsroutine vom Krankenhaus zum Hausarzt auf der Grundlage individueller Gespräche mit den Patienten der Interventionsgruppe und einer gezielten Ermutigung des Hausarztes der Patienten, sich aktiv am Rehabilitationsverlauf der Patienten zu beteiligen.
Dabei werden die individuellen Bedürfnisse hinsichtlich unterschiedlicher Krankheitsfolgen und nachfolgender Rehabilitationsbedarfe in den Fokus gerückt.
Die Kontrollgruppe wird üblichen Verfahren zugeordnet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Übliche Praxis, keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 14 Monate
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14 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wie der Hausarzt in Bezug auf die Rehabilitation bei Krebspatienten vorgeht
Zeitfenster: 14 Monate
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14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bergholdt SH, Hansen DG, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J. A randomised controlled trial to improve the role of the general practitioner in cancer rehabilitation: effect on patients' satisfaction with their general practitioners. BMJ Open. 2013 Jul 3;3(7):e002726. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002726. Print 2013.
- Bergholdt SH, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J, Hansen DG. Enhanced involvement of general practitioners in cancer rehabilitation: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2012 Apr 16;2(2):e000764. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000764. Print 2012.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RCT Cancer rehab
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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