- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01021371
Роль врача общей практики в реабилитации рака: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон
В последние годы все большее внимание уделяется неудовлетворенным потребностям онкологических больных в индивидуальной реабилитации с учетом физических, психологических, социальных, экономических, а также профессиональных последствий онкологического заболевания. Кроме того, существует большая потребность в постоянной корректировке организации и закупки предложений по реабилитации, а также в оптимизации непрерывности ухода, особенно в отношении перевода из одного сектора в другой.
Исследовать вопрос
Целью данного исследования является изучение того, влияют ли совместные усилия по усилению сотрудничества и коммуникации между больницей и врачами общей практики и поощрению врачей общей практики к активному и заметному участию в процессе реабилитации реальных пациентов на:
- Качество жизни, связанное со здоровьем
- Реабилитация онкологических больных
- Опыт преемственности помощи онкологическим больным
- Как врачи общей практики действуют в отношении реабилитации онкобольных
Материал и методы
В исследовании используется рандомизированный контролируемый дизайн, и оно проводится как проект докторской степени. В больнице Вейле около 1000 пациентов (500 в группе вмешательства и 500 в контрольной группе) были включены в начало лечения. Вмешательство состоит из расширенного информационного обмена от больницы к врачу общей практики, основанного на индивидуальных беседах с пациентами в группе вмешательства и особом поощрении врача общей практики играть активную роль в процессе реабилитации пациентов. Индивидуальные потребности, связанные с различными типами последствий болезни, и последующие потребности в реабилитации будут сфокусированы. Данные будут получены из регистров общественного здравоохранения и анкет для пациентов через 6 и 14 месяцев после постановки диагноза (измерение качества жизни, связанного со здоровьем, удовлетворенности и использования реабилитационных мероприятий, воспринимаемой непрерывности лечения и удовлетворенности своим врачом общей практики) и для Врачи общей практики через 12 месяцев (оценка удовлетворенности информацией из больницы и мероприятиями, направленными на удовлетворение потребностей пациентов в реабилитации).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все новые онкологические больные, проходящие лечение, будь то хирургическое вмешательство, химиотерапия или лучевая терапия, в больнице Вайле в период включения.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом более 3 месяцев назад
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты с немеланомным раком кожи.
- Пациенты с рецидивом предыдущего рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервью с пациентом и общение с врачом общей практики из больницы
Группа вмешательства: Вмешательство состоит из расширенной процедуры информирования от больницы к врачу общей практики на основе индивидуальных интервью с пациентами в группе вмешательства об их потребностях в реабилитации и особого поощрения врача общей практики пациентов играть активную роль в курсе реабилитации пациентов. .
Индивидуальные потребности, связанные с различными типами последствий болезни, и последующие потребности в реабилитации будут сфокусированы.
|
Вмешательство состоит из расширенного информационного обмена от больницы к врачу общей практики, основанного на индивидуальных беседах с пациентами в группе вмешательства и особом поощрении врача общей практики играть активную роль в процессе реабилитации пациентов.
Индивидуальные потребности, связанные с различными типами последствий болезни, и последующие потребности в реабилитации будут сфокусированы.
Контрольная группа назначается на обычные процедуры.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: обычная практика, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 14 месяцев
|
14 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Как врачи общей практики действуют в отношении реабилитации онкобольных
Временное ограничение: 14 месяцев
|
14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bergholdt SH, Hansen DG, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J. A randomised controlled trial to improve the role of the general practitioner in cancer rehabilitation: effect on patients' satisfaction with their general practitioners. BMJ Open. 2013 Jul 3;3(7):e002726. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002726. Print 2013.
- Bergholdt SH, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J, Hansen DG. Enhanced involvement of general practitioners in cancer rehabilitation: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2012 Apr 16;2(2):e000764. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000764. Print 2012.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RCT Cancer rehab
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .