Rola lekarza rodzinnego w rehabilitacji raka: randomizowane, kontrolowane badanie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło
W ostatnich latach coraz większy nacisk kładzie się na niezaspokojone potrzeby pacjentów onkologicznych w zakresie indywidualnej rehabilitacji uwzględniającej fizyczne, psychiczne, społeczne, ekonomiczne, a także zawodowe konsekwencje choroby nowotworowej. Ponadto istnieje duże zapotrzebowanie na bieżące dostosowywanie organizacji i pozyskiwania ofert rehabilitacyjnych oraz optymalizację ciągłości opieki, zwłaszcza w zakresie przenoszenia pomiędzy sektorami.
Pytanie badawcze
Celem tego badania jest zbadanie, czy wspólne wysiłki na rzecz zintensyfikowania współpracy i komunikacji między szpitalem a przychodnią lekarską oraz zachęcenia lekarza rodzinnego do aktywnego i znaczącego udziału w procesie rehabilitacji rzeczywistych pacjentów mają jakikolwiek wpływ na:
- Jakość życia oparta na zdrowiu
- Rehabilitacja chorych na raka
- Doświadczenia ciągłości opieki wśród pacjentów onkologicznych
- Jak postępuje lekarz POZ w zakresie rehabilitacji pacjentów onkologicznych
Materiał i metody
Badanie wykorzystuje randomizowany, kontrolowany projekt i jest prowadzone jako projekt doktorancki. W szpitalu Vejle na początku leczenia uwzględniono około 1000 pacjentów (500 w grupie interwencyjnej i 500 w grupie kontrolnej). Interwencja polega na rozszerzonej procedurze informacyjnej ze szpitala do lekarza rodzinnego, opartej na indywidualnych wywiadach z pacjentami z grupy interwencyjnej i szczególnym zachęceniu lekarza rodzinnego do odgrywania proaktywnej roli w przebiegu rehabilitacji pacjentów. Zostaną uwypuklone indywidualne potrzeby związane z różnymi rodzajami następstw choroby oraz wynikające z nich potrzeby rehabilitacyjne. Dane będą pozyskiwane z publicznych rejestrów zdrowia i kwestionariuszy pacjentów po 6 i 14 miesiącach od momentu postawienia diagnozy (pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem, satysfakcji z zajęć rehabilitacyjnych i korzystania z nich, postrzeganej ciągłości opieki i zadowolenia z lekarza rodzinnego) oraz do Lekarze POZ po 12 miesiącach (pomiar satysfakcji z informacji ze szpitala i działań służących zaspokojeniu potrzeb rehabilitacyjnych pacjentów).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy nowi pacjenci z chorobą nowotworową poddawani leczeniu chirurgicznemu, chemioterapii lub radioterapii w szpitalu Vejle w okresie włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zdiagnozowani ponad 3 miesiące wcześniej
- Pacjenci poniżej 18
- Pacjenci z nieczerniakowym rakiem skóry.
- Pacjenci z nawrotem wcześniejszego raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiad z pacjentem i komunikacja z lekarzem rodzinnym ze szpitala
Grupa interwencyjna: interwencja polega na rozszerzonym rutynowym przekazywaniu informacji ze szpitala do lekarza rodzinnego w oparciu o indywidualne wywiady z pacjentami z grupy interwencyjnej na temat ich potrzeb rehabilitacyjnych oraz szczególne zachęcanie lekarza rodzinnego pacjenta do odgrywania proaktywnej roli w przebiegu rehabilitacji pacjenta .
Zostaną uwypuklone indywidualne potrzeby związane z różnymi rodzajami następstw choroby oraz wynikające z nich potrzeby rehabilitacyjne.
|
Interwencja polega na rozszerzonej procedurze informacyjnej ze szpitala do lekarza rodzinnego, opartej na indywidualnych wywiadach z pacjentami z grupy interwencyjnej i szczególnym zachęceniu lekarza rodzinnego do odgrywania proaktywnej roli w przebiegu rehabilitacji pacjentów.
Zostaną uwypuklone indywidualne potrzeby związane z różnymi rodzajami następstw choroby oraz wynikające z nich potrzeby rehabilitacyjne.
Grupa kontrolna jest przypisana do zwykłych procedur.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: zwykła praktyka, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jak postępuje lekarz POZ w zakresie rehabilitacji pacjentów onkologicznych
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bergholdt SH, Hansen DG, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J. A randomised controlled trial to improve the role of the general practitioner in cancer rehabilitation: effect on patients' satisfaction with their general practitioners. BMJ Open. 2013 Jul 3;3(7):e002726. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002726. Print 2013.
- Bergholdt SH, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J, Hansen DG. Enhanced involvement of general practitioners in cancer rehabilitation: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2012 Apr 16;2(2):e000764. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000764. Print 2012.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCT Cancer rehab
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .