Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fastlegens rolle i kreftrehabilitering: en randomisert, kontrollert studie.

26. oktober 2016 oppdatert av: Stinne Holm Bergholdt, University of Southern Denmark
Målet med denne studien er å undersøke effekten av en felles innsats for å intensivere samarbeidet og kommunikasjonen mellom sykehus og allmennpraksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

De siste årene har et økende fokus vært på kreftpasienters uoppfylte behov for individuell rehabilitering, tatt i betraktning de fysiske, psykologiske, sosiale, økonomiske og arbeidsrelaterte konsekvensene av kreftsykdommen. Videre er det et stort behov for løpende justeringer av organisering og innkjøp av rehabiliteringstilbud og for å optimalisere kontinuiteten i omsorgen, spesielt når det gjelder overføring mellom sektorer.

Forskningsspørsmål

Målet med denne studien er å undersøke om en felles innsats for å intensivere samarbeidet og kommunikasjonen mellom sykehus og allmennpraksis og oppmuntre fastlegen til å ta en aktiv og fremtredende del i rehabiliteringsprosessen på faktiske pasienter har noen effekt på:

  1. Helserelatert livskvalitet
  2. Rehabilitering av kreftpasienter
  3. Opplevelsen av kontinuitet i omsorgen blant kreftpasienter
  4. Hvordan fastlegen opptrer med tanke på rehabilitering blant kreftpasienter

Materialer og metoder

Studien bruker et randomisert, kontrollert design og gjennomføres som et PhD-prosjekt. Ved Vejle sykehus ble ca. 1000 pasienter (500 i intervensjonsgruppen og 500 i kontrollgruppen) inkludert ved oppstart av behandlingen. Intervensjonen består av en utvidet informasjonsrutine fra sykehus til fastlege basert på individuelle intervjuer med pasientene i intervensjonsgruppen og en konkret oppfordring av pasientenes fastlege til å spille en proaktiv rolle i pasientenes rehabiliteringsforløp. Det vil bli satt fokus på de individuelle behovene for ulike typer konsekvenser av sykdommen og påfølgende rehabiliteringsbehov. Dataene vil innhentes fra folkehelseregistre og spørreskjemaer til pasienter 6 og 14 måneder etter diagnosetidspunktet (måling av helserelatert livskvalitet, tilfredshet med og bruk av rehabiliteringsaktiviteter, opplevd kontinuitet i omsorgen og tilfredshet hos fastlegen) og til Fastleger etter 12 måneder (måling av tilfredshet med informasjonen fra sykehuset og aktiviteter for å møte pasientenes rehabiliteringsbehov).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

959

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Odense, Danmark, 5000
        • Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nye kreftpasienter som mottar behandling, det være seg kirurgi, kjemoterapi eller stråling, ved Vejle sykehus i inklusjonsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert mer enn 3 måneder tidligere
  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter med ikke-melanom hudkreft.
  • Pasienter med tilbakefall av tidligere kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientsamtale og kommunikasjon til fastlege fra sykehus
Intervensjonsgruppe: Intervensjonen består av en utvidet informasjonsrutine fra sykehus til fastlege basert på individuelle intervjuer med pasientene i intervensjonsgruppen om deres rehabiliteringsbehov og en konkret oppfordring til pasientens fastlege om å spille en proaktiv rolle i pasientenes rehabiliteringsforløp. . Det vil bli satt fokus på de individuelle behovene for ulike typer konsekvenser av sykdommen og påfølgende rehabiliteringsbehov.
Intervensjonen består av en utvidet informasjonsrutine fra sykehus til fastlege basert på individuelle intervjuer med pasientene i intervensjonsgruppen og en konkret oppfordring av pasientenes fastlege til å spille en proaktiv rolle i pasientenes rehabiliteringsforløp. Det vil bli satt fokus på de individuelle behovene for ulike typer konsekvenser av sykdommen og påfølgende rehabiliteringsbehov. Kontrollgruppen tildeles vanlige prosedyrer.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Vanlig praksis, ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvordan fastlegen opptrer med tanke på rehabilitering blant kreftpasienter
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RCT Cancer rehab

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere