Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den praktiserende læges rolle i kræftrehabilitering: en randomiseret, kontrolleret undersøgelse.

26. oktober 2016 opdateret af: Stinne Holm Bergholdt, University of Southern Denmark
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en fælles indsats for at intensivere samarbejdet og kommunikationen mellem hospital og almen praksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

I de senere år har der i stigende grad været fokus på kræftpatienters uopfyldte behov for en individuel rehabilitering under hensyntagen til de fysiske, psykiske, sociale, økonomiske samt arbejdsrelaterede konsekvenser af kræftsygdommen. Endvidere er der et stort behov for løbende tilpasninger af organiseringen og indkøb af genoptræningstilbud og for at optimere kontinuiteten i plejen, særligt vedrørende overførsel mellem sektorer.

Forskningsspørgsmål

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en fælles indsats for at intensivere samarbejdet og kommunikationen mellem sygehus og almen praksis og tilskynde den praktiserende læge til at tage en aktiv og fremtrædende del i rehabiliteringsforløbet på faktiske patienter har nogen effekt på:

  1. Sundhedsrelateret livskvalitet
  2. Rehabilitering af kræftpatienter
  3. Oplevelsen af ​​kontinuitet i plejen blandt kræftpatienter
  4. Hvordan den praktiserende læge agerer med hensyn til rehabilitering blandt kræftpatienter

materialer og metoder

Undersøgelsen anvender et randomiseret, kontrolleret design og udføres som et ph.d.-projekt. På Vejle Sygehus indgik ca. 1000 patienter (500 i interventionsgruppen og 500 i kontrolgruppen) ved behandlingsstart. Interventionen består af en udvidet informationsrutine fra sygehus til praktiserende læge baseret på individuelle samtaler med patienterne i indsatsgruppen og en konkret opfordring til patienternes praktiserende læge om at spille en proaktiv rolle i patienternes genoptræningsforløb. Der vil blive sat fokus på de individuelle behov vedrørende sygdommens forskellige typer konsekvenser og efterfølgende rehabiliteringsbehov. Dataene vil blive indhentet fra offentlige sundhedsregistre og spørgeskemaer til patienter 6 og 14 måneder efter diagnosetidspunktet (måling af sundhedsrelateret livskvalitet, tilfredshed med og brug af rehabiliteringsaktiviteter, oplevet kontinuitet i plejen og tilfredshed med deres praktiserende læge) og til praktiserende læger efter 12 måneder (måling af tilfredshed med informationen fra hospitalet og aktiviteter for at imødekomme patienternes rehabiliteringsbehov).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

959

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Odense, Danmark, 5000
        • Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nye kræftpatienter i behandling, det være sig operation, kemoterapi eller strålebehandling, på Vejle Sygehus i inklusionsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret mere end 3 måneder tidligere
  • Patienter under 18 år
  • Patienter med ikke-melanom hudkræft.
  • Patienter med recidiv af en tidligere kræftsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientsamtale og kommunikation til praktiserende læge fra sygehus
Interventionsgruppe: Interventionen består af en udvidet informationsrutine fra sygehus til praktiserende læge baseret på individuelle samtaler med patienterne i indsatsgruppen om deres rehabiliteringsbehov og en specifik opmuntring af patienternes praktiserende læge til at spille en proaktiv rolle i patienternes rehabiliteringsforløb. . Der vil blive sat fokus på de individuelle behov vedrørende sygdommens forskellige typer konsekvenser og efterfølgende rehabiliteringsbehov.
Interventionen består af en udvidet informationsrutine fra sygehus til praktiserende læge baseret på individuelle samtaler med patienterne i indsatsgruppen og en konkret opfordring til patienternes praktiserende læge om at spille en proaktiv rolle i patienternes genoptræningsforløb. Der vil blive sat fokus på de individuelle behov vedrørende sygdommens forskellige typer konsekvenser og efterfølgende rehabiliteringsbehov. Kontrolgruppen tildeles sædvanlige procedurer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Sædvanlig praksis, ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvordan den praktiserende læge agerer med hensyn til rehabilitering blandt kræftpatienter
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2009

Først opslået (Skøn)

30. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCT Cancer rehab

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HRQOL (sundhedsrelateret livskvalitet)

Abonner