O Papel do GP na Reabilitação do Câncer: um Estudo Randomizado e Controlado.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo
Nos últimos anos, um foco crescente tem sido dado às necessidades não atendidas de pacientes com câncer para uma reabilitação individual, levando em consideração as consequências físicas, psicológicas, sociais, econômicas e relacionadas ao trabalho da doença oncológica. Além disso, há uma grande necessidade de ajustes contínuos na organização e contratação de ofertas de reabilitação e otimização da continuidade do cuidado, especialmente no que diz respeito à transferência entre setores.
Questão de pesquisa
O objetivo deste estudo é investigar se um esforço conjunto no sentido de intensificar a colaboração e comunicação entre o hospital e a clínica geral e incentivar o GP a ter um papel ativo e proeminente no processo de reabilitação de pacientes reais tem algum efeito sobre:
- Qualidade de vida relacionada com saúde
- A reabilitação de pacientes com câncer
- A experiência da continuidade do cuidado entre pacientes oncológicos
- Como o GP atua na reabilitação de pacientes oncológicos
material e métodos
O estudo usa um design randomizado e controlado e é realizado como um projeto de doutorado. No Vejle Hospital, aproximadamente 1.000 pacientes (500 no grupo de intervenção e 500 no grupo de controle) foram incluídos no início do tratamento. A intervenção consiste numa rotina de informação alargada do hospital para o médico de família baseada em entrevistas individuais com os doentes do grupo de intervenção e um encorajamento específico do médico de família dos doentes a desempenhar um papel proativo no curso de reabilitação dos doentes. As necessidades individuais relativas aos diferentes tipos de consequências da doença e consequentes necessidades de reabilitação serão colocadas em foco. Os dados serão obtidos de registros de saúde pública e questionários para pacientes 6 e 14 meses após o diagnóstico (medindo a qualidade de vida relacionada à saúde, satisfação e uso de atividades de reabilitação, continuidade percebida de cuidados e satisfação com seu médico de família) e para GPs após 12 meses (medindo a satisfação com as informações do hospital e atividades para atender às necessidades de reabilitação dos pacientes).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Reserch Unit of General Practice, Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os novos pacientes com câncer recebendo tratamento, seja cirurgia, quimioterapia ou radioterapia, no Vejle Hospital no período de inclusão.
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados há mais de 3 meses
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com câncer de pele não melanoma.
- Pacientes com recorrência de um câncer anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevista com o paciente e comunicação ao GP do hospital
Grupo de intervenção: A intervenção consiste em uma rotina de informação estendida do hospital para o clínico geral com base em entrevistas individuais com os pacientes no grupo de intervenção sobre suas necessidades de reabilitação e um incentivo específico do médico de família dos pacientes para desempenhar um papel proativo no curso de reabilitação dos pacientes .
As necessidades individuais relativas aos diferentes tipos de consequências da doença e consequentes necessidades de reabilitação serão colocadas em foco.
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A intervenção consiste numa rotina de informação alargada do hospital para o médico de família baseada em entrevistas individuais com os doentes do grupo de intervenção e um encorajamento específico do médico de família dos doentes a desempenhar um papel proativo no curso de reabilitação dos doentes.
As necessidades individuais relativas aos diferentes tipos de consequências da doença e consequentes necessidades de reabilitação serão colocadas em foco.
O grupo de controle é atribuído aos procedimentos usuais.
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Sem intervenção: Grupo de controle: Prática usual, sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 14 meses
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14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Como o GP atua na reabilitação de pacientes oncológicos
Prazo: 14 meses
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bergholdt SH, Hansen DG, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J. A randomised controlled trial to improve the role of the general practitioner in cancer rehabilitation: effect on patients' satisfaction with their general practitioners. BMJ Open. 2013 Jul 3;3(7):e002726. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002726. Print 2013.
- Bergholdt SH, Larsen PV, Kragstrup J, Sondergaard J, Hansen DG. Enhanced involvement of general practitioners in cancer rehabilitation: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2012 Apr 16;2(2):e000764. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000764. Print 2012.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RCT Cancer rehab
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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