アセトアミノフェン-タンパク質付加体の分離 (AR)
2012年8月7日 更新者：Kennon Heard、Denver Health and Hospital Authority
アセトアミノフェン投与 16 日後の血清アセトアミノフェン-システイン (APAP-cys) 付加体濃度
この研究の目的は、アセトアミノフェンの薬物動態と、アセトアミノフェン-シス付加物の存在を確認する検査結果のさらなる臨床的解釈をよりよく理解することです。
この研究では、以前の研究 (COMIRB 06-1265) で行われたように、アセトアミノフェンの治療コースの後、付加物が血清中にどれくらい持続するかを決定します。
被験者は、COMIRB 06-1265の終了後、3日間隔で3回の研究訪問を完了するよう求められます。
各研究訪問には、アミノトランスフェラーゼ、血清アセトアミノフェン、およびタンパク質付加物のバッチテストのための血液サンプルの収集が含まれます。
介入は計画されていません。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Hospital CTRC
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health and Hospital Authority
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COMIRB 06-1265 の完了基準を満たし、その研究のアセトアミノフェン治療群に割り当てられたすべての被験者。
説明
包含基準:
- -COMIRB 06-1265のアセトアミノフェンアームにランダム化され、完了基準を満たすすべての被験者
除外基準:
- -プロトコル06-1265で延長投与期間に入った被験者。
- プラセボにランダム化された被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アセトアミノフェングループ
COMIRB 06-1265 を完了し、その研究のアセトアミノフェン治療グループに割り当てられた被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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提案された研究の主な結果は、最大アセトアミノフェン投与を停止した後、6 日目に定量限界を超えるアセトアミノフェン-cys 付加体濃度を持つ被験者の割合を決定することです。
時間枠：6日目
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6日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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提案された研究の副次的結果は、COMIRB 06-1265 研究の最大アセトアミノフェン投与を停止してから 3、6、9 日後の血清アセトアミノフェン-cys 付加物濃度です。
時間枠：3、6、9日目
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3、6、9日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kennon Heard, MD、Denver Health and Hospital Authority
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月7日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COMIRB 09-0510
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。