Asetaminofeeni-proteiini-adduktiresoluutio (AR)
tiistai 7. elokuuta 2012 päivittänyt: Kennon Heard, Denver Health and Hospital Authority
Seerumin asetaminofeeni-kysteiini (APAP-cys) -adduktipitoisuudet 16 päivän asetaminofeenin annostelun jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin asetaminofeenin farmakokinetiikkaa ja muita kliinisiä tulkintoja laboratoriotuloksista, jotka vahvistavat asetaminofeeni-cys-adduktien läsnäolon.
Tämä tutkimus määrittää, kuinka kauan additiotuotteet säilyvät seerumissa asetaminofeenin terapeuttisen hoitojakson jälkeen, kuten edellisessä tutkimuksessa (COMIRB 06-1265).
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan kolme opintokäyntiä kolmen päivän välein COMIRB 06-1265:n päättymisen jälkeen.
Jokainen tutkimuskäynti sisältää verinäytteiden keräämisen aminotransferaasin, seerumin asetaminofeenin ja proteiiniadduktien erätestausta varten.
Mitään interventioita ei ole suunniteltu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital CTRC
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki koehenkilöt, jotka ovat täyttäneet COMIRB 06-1265:n suorittamiskriteerit ja jotka määrättiin asetaminofeenihoitoryhmään kyseisessä tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen koehenkilö, joka on satunnaistettu COMIRB 06-1265:n asetaminofeenihaaraan ja täyttää suorittamiskriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka syöttävät pidennetyn annostelujakson protokollassa 06-1265.
- Koehenkilöt, jotka satunnaistettiin saamaan lumelääkettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asetaaminofeeniryhmä
Koehenkilöt, jotka suorittivat COMIRB 06-1265:n ja jotka määrättiin asetaminofeenihoitoryhmään tätä tutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tulos on määrittää niiden koehenkilöiden osuus, joiden asetaminofeeni-cys-adduktipitoisuudet ylittävät kvantifiointirajan 6. päivänä asetaminofeenin maksimiannoksen lopettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 6
|
Päivä 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ehdotetun tutkimuksen toissijaiset tulokset ovat seerumin asetaminofeeni-cys-adduktipitoisuudet 3, 6 ja 9 päivää COMIRB 06-1265 -tutkimuksen asetaminofeenin maksimiannoksen lopettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivät 3, 6, 9
|
Päivät 3, 6, 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kennon Heard, MD, Denver Health and Hospital Authority
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMIRB 09-0510
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .