对乙酰氨基酚-蛋白质加合物拆分 (AR)
2012年8月7日 更新者：Kennon Heard、Denver Health and Hospital Authority
对乙酰氨基酚给药 16 天后血清对乙酰氨基酚-半胱氨酸 (APAP-cys) 加合物浓度
本研究的目的是更好地了解对乙酰氨基酚的药代动力学以及对确认对乙酰氨基酚-cys 加合物存在的实验室结果的进一步临床解释。
本研究将确定在先前研究 (COMIRB 06-1265) 中服用对乙酰氨基酚治疗疗程后，加合物在血清中持续存在的时间。
在 COMIRB 06-1265 终止后，受试者将被要求完成三次研究访问，每次相隔三天。
每次研究访视都将包括采集血样，用于批量检测转氨酶、血清对乙酰氨基酚和蛋白质加合物。
没有干预计划。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Hospital CTRC
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Denver、Colorado、美国、80204
- Denver Health and Hospital Authority
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有符合 COMIRB 06-1265 完成标准并被分配到该研究的对乙酰氨基酚治疗组的受试者。
描述
纳入标准：
- 随机分配到 COMIRB 06-1265 的对乙酰氨基酚组并符合完成标准的任何受试者
排除标准：
- 在协议 06-1265 中进入延长给药期的受试者。
- 被随机分配到安慰剂组的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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对乙酰氨基酚组
完成 COMIRB 06-1265 并被分配到该研究的对乙酰氨基酚治疗组的受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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拟议研究的主要结果是确定在停止最大对乙酰氨基酚给药后第 6 天，对乙酰氨基酚-cys 加合物浓度超过定量限的受试者的比例。
大体时间：第六天
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第六天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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拟议研究的次要结果是 COMIRB 06-1265 研究停止最大对乙酰氨基酚剂量后 3、6、9 天的血清对乙酰氨基酚-cys 加合物浓度。
大体时间：第 3、6、9 天
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第 3、6、9 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kennon Heard, MD、Denver Health and Hospital Authority
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月27日
首次发布 (估计)
2009年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月7日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- COMIRB 09-0510
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