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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01021410
아세트아미노펜-단백질 부가물 분해능 (AR)
2012년 8월 7일 업데이트: Kennon Heard, Denver Health and Hospital Authority
아세트아미노펜 투약 16일 후 혈청 아세트아미노펜-시스테인(APAP-cys) 부가물 농도
이 연구의 목적은 아세트아미노펜의 약동학 및 아세트아미노펜-시스 부가물의 존재를 확인하는 실험실 결과의 추가 임상 해석을 더 잘 이해하는 것입니다.
이 연구는 이전 연구(COMIRB 06-1265)에서 취한 아세트아미노펜의 치료 과정 후에 부가물이 혈청에서 얼마나 오래 지속되는지를 결정할 것입니다.
피험자는 COMIRB 06-1265 종료 후 3일 간격으로 3번의 연구 방문을 완료하도록 요청받을 것입니다.
각 연구 방문에는 아미노트랜스퍼라제, 혈청 아세트아미노펜 및 단백질 부가물의 배치 테스트를 위한 혈액 샘플 수집이 포함됩니다.
어떤 개입도 계획되어 있지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital CTRC
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COMIRB 06-1265에 대한 완료 기준을 충족하고 해당 연구를 위한 아세트아미노펜 치료 그룹에 배정된 모든 피험자.
설명
포함 기준:
- COMIRB 06-1265의 아세트아미노펜 부문에 무작위 배정되고 완료 기준을 충족하는 모든 피험자
제외 기준:
- 프로토콜 06-1265에서 연장된 투여 기간에 들어간 피험자.
- 위약에 무작위 배정된 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아세트아미노펜 그룹
COMIRB 06-1265를 완료하고 해당 연구를 위해 아세트아미노펜 치료 그룹에 배정된 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제안된 연구의 주요 결과는 최대 아세트아미노펜 투여를 중단한 후 6일째에 정량 한계를 초과하는 아세트아미노펜-시스 부가물 농도를 가진 피험자의 비율을 결정하는 것입니다.
기간: 6일차
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6일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제안된 연구의 2차 결과는 COMIRB 06-1265 연구의 최대 아세트아미노펜 투여 중단 후 3, 6, 9일에서 혈청 아세트아미노펜-cys 부가물 농도입니다.
기간: 3, 6, 9일
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3, 6, 9일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kennon Heard, MD, Denver Health and Hospital Authority
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COMIRB 09-0510
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