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統合失調症におけるBDNFのエピジェネティック制御

2013年9月11日 更新者:Tiao-Lai Huang、Chang Gung Memorial Hospital

統合失調症患者における BDNF および TrK B のエピジェネティックな調節

この提案では、(1) 台湾患者における BDNF と Trk B 遺伝子 DNA メチル化、ヒストン修飾、精神病症状、肥満、自殺および抗精神病薬反応との関連を検出し、(2) BDNF のエピジェネティック制御の可能なメカニズムについて議論し、統合失調症患者のTrk B。

調査の概要

詳細な説明

2 年間で合計 160 人の被験者 (毎年 80 人の被験者、うち 40 人の健常者と 40 人の統合失調症患者) が募集されます。 初年度は、すべての被験者のBDNFおよびTrk B DNAメチル化、タンパク質およびmRNAレベルのベースラインデータが収集され、次の1か月のデータも抗精神病薬治療による統合失調症で収集されます。 2 年目は、すべての被験者の BDNF および Trk B ヒストン修飾のベースライン データが収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

129

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、833
        • Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、私たちの臨床環境で実施されます。 DSM-IV基準の半構造化面接により、合計160人の被験者(毎年80人の被験者、40人の健常対照者と40人の急性増悪を伴う統合失調症患者を含む)が2年間に再検査されます。 すべての被験者の血中 BDNF および Trk B DNA メチル化およびヒストン リモデリングのデータが収集されます。

説明

包含基準:

-

1. 統合失調症患者の臨床スクリーニングと評価:

  1. 40人の統合失調症患者が、構造化面接(SCID)によって、DSM-IV基準(APA、1994年)に従って精神科入院患者に募集される。 評価は、2 人の上級精神科医によって行われます。 評価者内および評価者間の信頼性は、このプロジェクトが開始される前に行われます。
  2. 年齢:18~65歳。
  3. 患者は、書面によるインフォームドコンセントを完了する能力を持っていました。
  4. 抗精神病薬の選択は、自然療法における患者の必要性に依存していました。 それらには、従来の薬物、例えば、ハロペリドール 10-20 mg/日、SDA (セロトニン ドーパミン拮抗薬) などの薬物が含まれていました。 クロザピン 100-400 mg/日またはリスペリドン 3-6 mg/日。 薬の選択は、以前の反応や副作用など、患者の必要性に応じて行われました。
  5. PANSS (陽性および陰性症候群)(Kay, 1987,1988&1989) 陽性、陰性症状および重症度について。
  6. 体格指数 (BMI) を確認します。BMI<24 の場合: 正常。 24<BMI<27: 太りすぎ; BMI>27: 肥満 (台湾の基準、2004 年)。 患者が太りすぎまたは肥満である場合、脂質プロファイルが行われ、これらの患者を評価するために専門家に相談します. 食事管理と日常活動の状態を観察します。 状態が著しく異常な場合は対象外とさせていただきます。
  7. この研究における自殺行動には、完全な自殺と自殺未遂が含まれます。

除外基準:

  1. 患者は、代謝疾患、心臓疾患、肝臓疾患などの全身疾患を患っていました。
  2. 患者は、このプロトコルに入る前に何らかの薬を受け取っていました。
  3. 患者はヘビースモーカーまたはアルコール依存症でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
健常者
統合失調症
統合失調症患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
BDNF および Trk B DNA メチル化、タンパク質および mRNA レベル
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
台湾患者におけるBDNFとTrk B遺伝子DNAメチル化、ヒストン修飾、精神病症状、肥満、自殺および抗精神病薬反応との関連
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tiao-Lai Huang, M.D.、Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月11日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMRPG870951 and CMRPG870952

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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