Epigenetisk regulering af BDNF i skizofreni
11. september 2013 opdateret af: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Epigenetisk regulering af BDNF og TrK B hos skizofrene patienter
I dette forslag vil vi (1) påvise associationerne mellem BDNF og Trk B-genets DNA-methylering, histonmodifikation, psykotiske symptomer, fedme, selvmord og antipsykotiske lægemiddelresponser hos taiwanske patienter (2) diskutere de mulige mekanismer for epigenetisk regulering af BDNF og Trk B hos skizofrenipatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
I alt 160 forsøgspersoner (80 forsøgspersoner hvert år, herunder 40 raske kontroller og 40 skizofrenipatienter) vil blive rekrutteret i løbet af en 2-årig periode.
Det første år vil baseline data for BDNF og Trk B DNA methylering, protein og mRNA niveauer i alle forsøgspersoner blive indsamlet, og de følgende 1 måned data vil også blive indsamlet i skizofreni med antipsykotiske lægemidler behandlinger.
Det andet år vil basisdataene for BDNF og Trk B histonmodifikationer i alle forsøgspersoner blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
129
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive udført i vores kliniske omgivelser.
Ved et semistruktureret interview til DSM-IV-kriterier vil i alt 160 forsøgspersoner (80 forsøgspersoner hvert år, inklusive 40 raske kontroller og 40 skizofrenipatienter med akut forværring) blive gentaget i løbet af en 2-årig periode.
Dataene for blod BDNF og Trk B DNA methylering og histon remodellering af alle forsøgspersoner vil blive indsamlet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
1. Den kliniske screening og vurdering hos skizofrene patienter:
- 40 skizofrenipatienter vil blive rekrutteret i psykiatriske indlagte patienter efter DSM-IV kriterier (APA, 1994) ved et struktureret interview (SCID). Vurderingen vil blive foretaget af to ledende psykiatere. Intra-rater og inter-rater pålideligheden vil blive udført før dette projekt startede
- alder: 18-65 år.
- Patienterne havde mulighed for at udfylde det skriftlige informerede samtykke.
- Valget af antipsykotiske lægemidler afhang af patienternes behov i naturlig behandlingsprocedure. De omfattede konventionelle lægemidler, f.eks. haloperidol 10-20 mg/dag; SDA (serotonin dopamin antagonist) lægemiddel, f.eks. clozapin 100-400 mg/dag eller risperidon 3-6 mg/dag. Valget af medicin var i overensstemmelse med patienternes behov, herunder tidligere reaktioner og bivirkninger.
- PANSS (positivt og negativt syndrom)(Kay, 1987,1988&1989) for positive, negative symptomer og sværhedsgrad.
- Tjek kropsmasseindeks (BMI): hvis BMI <24: normal; 24<BMI<27: overvægt; BMI>27: fedme (Taiwan kriterier, 2004). Hvis patienterne var overvægtige eller fedme, ville lipidprofilerne blive lavet, og vi ville konsultere eksperterne for at vurdere disse patienter. Betingelsen for kostkontrol og daglig aktivitet vil blive observeret. Hvis tilstanden var yderst unormal, vil sagen blive udelukket.
- Selvmordsadfærd i denne undersøgelse omfatter fuldstændigt selvmord og selvmordsforsøg.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne havde systemiske sygdomme, herunder metaboliske, hjerte- og leversygdomme.
- Patienterne havde modtaget medicin, før de gik ind i denne protokol.
- Patienterne var storrygere eller afhængige af alkohol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Sunde emner
|
|
Skizofreni
Skizofrene patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BDNF og Trk B DNA methylering, protein og mRNA niveauer
Tidsramme: To år
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
associationerne mellem BDNF og Trk B-genets DNA-methylering, histonmodifikation, psykotiske symptomer, fedme, selvmord og antipsykotiske lægemiddelresponser hos taiwanesiske patienter
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2009
Først opslået (Skøn)
30. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMRPG870951 and CMRPG870952
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .