정신분열증에서 BDNF의 후성적 조절
2013년 9월 11일 업데이트: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital
정신분열병 환자에서 BDNF와 TrK B의 후성적 조절
이 제안에서 우리는 (1) 대만 환자의 BDNF와 Trk B 유전자 DNA 메틸화, 히스톤 변형, 정신병 증상, 비만, 자살 및 항정신병 약물 반응 사이의 연관성을 탐지하고 (2) BDNF의 후생유전학적 조절의 가능한 메커니즘을 논의하고 정신 분열증 환자의 Trk B.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
2년 동안 총 160명(매년 80명, 건강한 대조군 40명과 정신분열증 환자 40명 포함)을 모집한다.
첫 해에는 모든 피험자의 BDNF 및 Trk B DNA 메틸화, 단백질 및 mRNA 수준의 기본 데이터가 수집되고 다음 1개월 데이터는 항정신병 약물 치료를 받는 정신분열증에서도 수집됩니다.
두 번째 해에는 모든 피험자에서 BDNF 및 Trk B 히스톤 변형의 기준선 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 임상 환경에서 수행됩니다.
DSM-IV 기준에 대한 반구조화된 인터뷰를 통해 총 160명의 피험자(매년 80명의 피험자, 건강한 대조군 40명과 급성 악화가 있는 정신분열증 환자 40명 포함)가 2년 동안 재발하게 됩니다.
모든 피험자의 혈액 BDNF 및 Trk B DNA 메틸화 및 히스톤 리모델링 데이터를 수집합니다.
설명
포함 기준:
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1. 정신분열증 환자의 임상적 선별 및 평가:
- 40명의 정신분열증 환자가 구조화된 인터뷰(SCID)에 의해 DSM-IV 기준(APA, 1994)에 따라 정신과 입원 환자에서 모집될 것입니다. 평가는 두 명의 선임 정신과 의사가 수행합니다. 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도는 이 프로젝트가 시작되기 전에 수행됩니다.
- 나이 : 18-65세.
- 환자는 서면 동의서를 작성할 수 있었습니다.。
- 항정신병 약물의 선택은 자연 치료 과정에서 환자의 필요에 따라 달라집니다. 그들은 종래의 약물, 예를 들어 할로페리돌 10-20 mg/일; SDA(세로토닌 도파민 길항제) 약물을 포함하였다. 클로자핀 100-400mg/일 또는 리스페리돈 3-6mg/일. 약물의 선택은 이전 반응 및 부작용을 포함하여 환자의 필요에 따라 이루어졌습니다.
- 양성, 음성 증상 및 중증도에 대한 PANSS(양성 및 음성 증후군)(Kay, 1987,1988&1989).
- 체질량 지수(BMI) 확인: BMI<24인 경우: 정상; 24<BMI<27: 과체중; BMI>27: 비만(대만 기준, 2004). 환자가 과체중이거나 비만인 경우 지질 프로파일을 수행하고 이러한 환자를 평가하기 위해 전문가와 상담합니다. 식이 조절 및 일상 활동을 위한 상태를 관찰합니다. 상태가 극히 비정상적인 경우에는 제외됩니다.
- tis 연구에서 자살 행동에는 완전한 자살과 자살 시도가 포함됩니다.
제외 기준:
- 환자들은 대사질환, 심장질환, 간질환 등 전신질환을 가지고 있었다.
- 환자는 이 프로토콜에 들어가기 전에 약물을 투여받았습니다.
- 환자들은 심한 흡연자이거나 알코올에 의존적이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
건강한 과목
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정신 분열증
정신분열증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BDNF 및 Trk B DNA 메틸화, 단백질 및 mRNA 수준
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대만 환자의 BDNF와 Trk B 유전자 DNA 메틸화, 히스톤 변형, 정신병 증상, 비만, 자살 및 항정신병 약물 반응 사이의 연관성
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMRPG870951 and CMRPG870952
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