BDNF:n epigeneettinen säätely skitsofreniassa
keskiviikko 11. syyskuuta 2013 päivittänyt: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital
BDNF:n ja TrK B:n epigeneettinen säätely skitsofreenisilla potilailla
Tässä ehdotuksessa (1) havaitsemme BDNF:n ja Trk B -geenin DNA-metylaation, histonien modifikaation, psykoottisten oireiden, liikalihavuuden, itsemurhan ja antipsykoottisten lääkevasteiden väliset yhteydet taiwanilaisilla potilailla (2) keskustelemme BDNF:n epigeneettisen säätelyn mahdollisista mekanismeista ja Trk B skitsofreniapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 160 koehenkilöä (80 henkilöä vuosittain, mukaan lukien 40 tervettä kontrollia ja 40 skitsofreniapotilasta) rekrytoidaan kahden vuoden aikana.
Ensimmäisenä vuonna kerätään perustiedot BDNF- ja Trk B DNA -metylaatiosta, proteiini- ja mRNA-tasoista kaikilta koehenkilöiltä ja seuraavan 1 kuukauden tiedot kerätään myös skitsofreniassa antipsykoottisilla lääkehoidoilla.
Toisena vuonna kerätään BDNF- ja Trk B -histonimuunnosten perustiedot kaikista koehenkilöistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus suoritetaan kliinisissä tiloissamme.
Puolistrukturoidulla DSM-IV-kriteerien haastattelulla rekrytoidaan yhteensä 160 tutkittavaa (80 henkilöä joka vuosi, mukaan lukien 40 tervettä kontrollia ja 40 skitsofreniapotilasta, joilla on akuutti paheneminen) kahden vuoden aikana.
Kaikilta koehenkilöiltä kerätään tiedot veren BDNF- ja Trk B DNA -metylaatiosta ja histonien uudelleenmuodostumisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
1. Kliininen seulonta ja arviointi skitsofreniapotilailla:
- 40 skitsofreniapotilasta rekrytoidaan psykiatrisiin sairaalahoitoon DSM-IV-kriteerien mukaisesti (APA, 1994) strukturoidulla haastattelulla (SCID). Arvioinnin tekee kaksi vanhempi psykiatria. Arvioijan ja arvioijien välinen luotettavuus tehdään ennen tämän projektin alkamista
- ikä: 18-65 vuotta.
- Potilailla oli mahdollisuus täyttää kirjallinen suostumus.
- Psykoosilääkkeiden valinta riippui potilaan luonnollisen hoitotoimenpiteen tarpeesta. Niihin kuuluivat tavanomaiset lääkkeet, esim. haloperidoli 10-20 mg/vrk；SDA (serotoniini dopamiiniantagonisti) -lääke, esim. klotsapiini 100-400 mg/vrk tai risperidoni 3-6 mg/vrk. Lääkkeen valinta tehtiin potilaiden tarpeiden mukaan, mukaan lukien aiemmat vasteet ja sivuvaikutukset.
- PANSS (Positive and Negative Syndrome) (Kay, 1987, 1988 & 1989) positiivisten, negatiivisten oireiden ja vakavuuden osalta.
- Tarkista painoindeksi (BMI): jos BMI <24: normaali; 24<BMI<27: ylipaino; BMI>27: liikalihavuus (Taiwanin kriteerit, 2004). Jos potilaat olisivat ylipainoisia tai lihavia, tehdään lipidiprofiilit ja konsultoimme asiantuntijoita näiden potilaiden arvioimiseksi. Ruokavalion hallinnan ja päivittäisen aktiivisuuden ehtoja noudatetaan. Jos tila oli erittäin epänormaali, tapaus suljetaan pois.
- Itsemurhakäyttäytyminen tis-tutkimuksessa sisältää täydellisen itsemurhan ja itsemurhayrityksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli systeemisiä sairauksia, mukaan lukien aineenvaihdunta-, sydän- ja maksasairaudet.
- Potilaat olivat saaneet lääkkeitä ennen tähän protokollaan liittymistä.
- Potilaat olivat voimakkaita tupakoitsijoita tai alkoholiriippuvaisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Terveellisiä aiheita
|
|
Skitsofrenia
Skitsofreniapotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BDNF ja Trk B DNA:n metylaatio, proteiini- ja mRNA-tasot
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BDNF:n ja Trk B -geenin DNA-metylaation, histonimuutosten, psykoottisten oireiden, liikalihavuuden, itsemurhan ja antipsykoottisten lääkevasteiden väliset yhteydet taiwanilaisilla potilailla
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG870951 and CMRPG870952
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .